信達生物制藥宣布其截至2018年12月31日止年度之經審核全年業績。2018年總收入及其他收入為人民幣103.3百萬元,收入產生自向客戶提供的研發服務,而其他收入包括政府補貼及銀行利息。2018年研發開支增加人民幣609.8百萬元至人民幣1,221.7百萬元。
本集團將繼續追求創立一家世界級的中國生物制藥公司,開發出更多老百姓用得起的高質量創新藥。為達到此目標,公司致力將達伯舒®(信迪利單抗)成功商業化,并在取得審核中的NDA的必要批準后將IBI-305(貝伐珠單抗生物類似藥)及IBI-303(阿達木單抗生物類似藥)商業化。同時,公司將繼續于中國及美國快速推進正在進行及計劃中的在研產品臨床計劃,并將尋求加快即將提交的NDA監管審批及最終上市批準。其中,公司預計于2019年第四季度向NMPA提交IBI-301(利妥昔單抗生物類似藥)的NDA。除此之外,公司預計包括六個3,000升不銹鋼生物反應器在內的第二階段生產設施的驗證將于今年較后時間完成。(美通社,2019年3月14日香港)