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藥明生物杭州基地15000升原液生產線完成首個商業化項目PPQ生產

2025-04-21 10:54

合同研究、開發和生產(CRDMO)服務公司藥明生物(WuXi Biologics)宣布,其位于杭州基地的生物藥原液二十廠(MFG20)第二條原液生產線的三組5000升一次性生物反應器(SUB),以100%成功率完成首個商業化項目工藝性能確認(PPQ)生產。此次PPQ的順利完成,不僅是亞洲首條5000升一次性生產技術(SUT)原液生產線的一次重大突破,也充分展現了公司作為行業領導者,率先應用SUT實現大規模生產的卓越生產服務能力。


通過采用藥明生物創新工藝,此次PPQ取得了顯著成果,每克蛋白的成本降低近7成。同時在卓越傳質性能的支撐下,實現批次蛋白產量20%的提升。這三組5000升一次性生物反應器于2024年落成,并于同年末完成首個商業化規模工程批次生產。作為公司目前最大的已投產一次性生物反應器,其結合同廠配備的四組2000升一次性技術生產線,推動工廠總產能由8000升躍升至23000升。(美通社頭條)


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