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TüV萊茵為世格賽思頒發MDR公告機構證書

2025-04-21 14:29

TÜV萊茵為世格賽思醫療超聲外科手術系統頒發MDR公告機構證書

 

 

TÜV萊茵為世格賽思自主研發的超聲外科手術系統頒發了基于歐盟醫療器械法規（MDR）的公告機構證書，超聲外科手術系統可在歐洲范圍內推廣應用。
醫療超聲外科手術系統在全球范圍內得到快速發展，各區域市場的醫療器械法規日益嚴格，涵蓋臨床數據追溯性及產品全生命周期管理等方面，對醫療器械制造商而言，是挑戰也是機遇。
世格賽思醫療總經理馮耿超表示："獲得MDR公告機構證書，不僅是對我們技術實力和質量管理的高度認可，更是我們全球化戰略的里程碑。”（美通社頭條）

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