上海2020年10月22日 /美通社/ -- 2020年10月19日，第83屆中國國際醫療器械博覽會（CMEF）在上海國家會展中心拉開帷幕，中國醫療器械行業協會第三方檢測分會舉辦了“醫療器械三方檢測標準論壇”。德國萊茵TUV大中華區（簡稱“TUV萊茵”）亮相本屆CMEF，同時作為理事長單位出席論壇并發表主題演講。

TUV萊茵大中華區醫療器械副總裁耿文祝賀分會成立一周年，并感謝各界對TUV萊茵的支持和信任，她在致辭中表示：“疫情期間，TUV萊茵作為一家專業的檢測認證機構，攜手廣大業界同仁助力各類防疫產品，如呼吸機、紅外線測溫儀、醫用口罩等快速進入目標市場，馳援全球抗疫。未來，TUV萊茵也將繼續發揮優勢，以理事長單位的角色為中國醫療器械行業的產品質量管理與安全貢獻一份力量。”

隨后，TUV萊茵大中華區醫療器械服務測試經理、IECEE CB技術專家陳卓圍繞“IEC 60601-1/AMD2:2020變更要點”發表主題演講，重點解析了醫療器械國際法規的最新要求，幫助醫療器械生產企業了解最新動態。

在本屆CMEF上，TUV萊茵攜醫療器械認證一站式解決方案和服務亮相1.1館W26展位。當前，歐盟醫療器械法規（MDR）過渡期即將結束，歐盟體診斷醫療器械法規（IVDR）也已提上議程，新法規將給眾多企業帶來嚴峻挑戰。為順應廣大醫療器械企業出口歐盟的需求，TUV萊茵于10月21日舉辦了“2020歐盟醫療器械法規”專場論壇，耿文攜認證專家張文祥和鐘海波詳細分析了MDR，以及IVDR的最新技術要點，并重點解讀MDR法規下的上市后監督要求，助力企業合規、高效地進入目標市場。