康寧杰瑞生物制藥宣布,公司已于近期收到中國國家藥品監督管理局頒發的藥物臨床試驗批準通知書,批準開展KN026聯合哌柏西利或KN026與哌柏西利和氟維司群聯合,用于曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療失敗的HER2陽性局部晚期不可切除和/或轉移性乳腺癌的治療。
康寧杰瑞生物制藥宣布,公司自主研發的雙特異性抗體KN026(抗HER2雙特異性抗體)與KN046(PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體)聯合療法獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格。
2020年12月22日,康寧杰瑞生物制藥宣布,與思路迪醫藥、先聲藥業集團有限公司達成戰略合作的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液(研發代號:KN035)的生物制品上市許可申請(BLA)已于12月17日獲國家藥品監督管理局(NMPA)受理。
康寧杰瑞生物制藥與思路迪醫藥、TRACON Pharmaceuticals 聯合宣布:皮下注射PD-L1單域抗體KN035(通用名:恩沃利單抗注射液)在美國的一項注冊臨床試驗(ENVASARC)完成首例患者給藥。
2020年12月8日,康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,抗HER2雙特異性抗體KN026聯合PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046的關鍵性臨床研究(研究編號:SEARCH-01/KN026-203)完成首例患者給藥。
2020年9月26日,康寧杰瑞生物制藥宣布,由其全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司自主研發的KN046III期臨床研究完成首例患者給藥。