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关于<\/b>SURMOUNT-OSA<\/b><\/p> \n
SURMOUNT-OSA (NCT05412004) 是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂研究,旨在患有中重度阻塞性睡眠呼吸暂停且无法或不愿使用气道正压通气 (PAP) 治疗的成人肥胖患者(研究1)中,以及在试验期间计划继续使用PAP治疗(研究2)的成人肥胖患者中,比较替尔泊肽与安慰剂的有效性与安全性。根据主方案设计,试验以 1:1 的比例随机分配来自美国、澳大利亚、巴西、中国、捷克、德国、日本、墨西哥和中国台湾地区的469名受试者,接受替尔泊肽最大耐受剂量 10mg或15mg或安慰剂。这两项研究的主要终点是证明替尔泊肽在 52 周时呼吸暂停低通气指数 (AHI) 较基线的变化优效于安慰剂。<\/p> \n
SURMOUNT-OSA试验中,每周一次替尔泊肽的最大耐受剂量为10mg或15mg。替尔泊肽2.5mg为起始剂量,后每4周增加 2.5mg,直至达到最大耐受剂量。耐受15mg的受试者可继续注射15mg作为最大耐受剂量进行治疗。耐受10mg 但不耐受15mg的受试者继续以10mg作为最大耐受剂量进行治疗。<\/p> \n
关于穆峰达(替尔泊肽注射液)<\/b><\/p> \n
替尔泊肽注射液已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于在控制饮食和增加运动基础上治疗成人肥胖患者的中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停。此前,替尔泊肽已获NMPA批准适用于:<\/p> \n
- 在饮食控制和运动基础上,接受二甲双胍和\/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的成人2型糖尿病患者<\/p> \n
- 在控制饮食和增加运动基础上,初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理:≥28 kg\/m2<\/sup>(肥胖),或≥24 kg\/m2<\/sup>(超重)并伴有至少一种体重相关合并症(例如高血压、血脂异常、高血糖、阻塞性睡眠呼吸暂停、心血管疾病等)<\/p> \n 替尔泊肽是首个且目前唯一获批的 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)和 GLP-1(胰高糖素样肽-1)双受体激动剂药物。替尔泊肽针对肥胖根源发挥作用,可以减少食欲和饮食摄入。<\/p> \n 关于礼来公司<\/b><\/p> \n 礼来公司是一家致力于通过科学创新改善人类健康水平,惠及全球患者的医药公司。作为医疗健康行业的领军者,礼来公司拥有近150年的历史。今天,我们的药物已帮助全球数千万人。运用生物技术、化学和基因医学的力量,我们的科学家正在积极推动新的医学进展,以应对严峻的全球健康挑战。重新定义糖尿病与肥胖疗法,减少肥胖对人体的长期影响;助力阿尔茨海默病的防治行动;为一系列威胁人类健康的免疫性疾病提供解决方案;以及将难以治愈的癌症转变为可控的疾病。礼来公司迈向健康世界的每一步,都源自于我们"致力于让数百万患者生活得更美好"的信念。这包括致力于解决全球多重挑战的创新临床试验,同时确保药物的可及性和可负担性。如果需要了解更多关于礼来公司的信息,请登录:www.lilly.com.cn<\/a>。<\/p>"];
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