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关于舒沃哲®<\/sup>(舒沃替尼片)<\/b><\/p> \n

舒沃哲®<\/sup>是一款口服、不可逆、针对多种EGFR突变亚型的高选择性EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI),首个适应症于2023年8月获国家药品监督管理局通过优先审评在中国批准上市,用于既往经含铂化疗出现疾病进展,或不耐受含铂化疗,并且经检测确认存在表皮生长因子受体(EGFR)20号外显子插入突变(exon20ins)的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。2024年4月,舒沃哲®<\/sup>作为EGFR exon20ins NSCLC二\/后线治疗的唯一Ⅰ级推荐方案,被列入《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2024版)》,随后,陆续被列入其他中国各大非小细胞肺癌权威指南并获得最高等级推荐。舒沃哲®<\/sup>获批适应症已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》。2025年7月,舒沃哲®<\/sup>二\/后线治疗EGFR exon20ins NSCLC通过优先审评程序获美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国上市,并被纳入美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐,成为全球唯一纳入国际肺癌指南的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向药。<\/span><\/p> \n

关于迪哲医药<\/b><\/p> \n

迪哲医药(股票代码:688192.SH)是一家创新型生物医药企业,专注于恶性肿瘤、免疫性疾病领域创新疗法的研究、开发和商业化。公司坚持源头创新的研发理念,以推出全球首创药物(First-in-class)和具有突破性潜力的治疗方法为目标,旨在填补全球未被满足的临床需求。基于行业领先的转化科学和新药分子设计与筛选技术平台,公司已建立了七款具备全球竞争力的产品管线,其中全球关键性临床试验已达到主要研究终点的两大领先产品——舒沃哲®<\/sup>已在中、美两国获批上市,高瑞哲®<\/sup>已在中国获批上市。欲了解更多信息,请关注微信公众号:迪哲Dizal,或访问www.dizalpharma.com<\/a>。<\/p> \n

前瞻性声明<\/b><\/p> \n

本新闻所发布的信息中可能会包含某些前瞻性表述。这些表述本质上具有相当风险和不确定性。在使用"预期"、"相信"、"预测"、"期望"、"打算"、"有望"及其他类似词语进行表述时,凡与本公司有关的,目的均是要指明其属前瞻性表述。<\/p> \n

前瞻性表述乃基于本公司管理层在做出表述时对未来事务的现有看法、假设、期望、估计、预测和理解。这些表述并非对未来发展的保证,会受到风险、不确性及其他因素的影响,有些乃超出本公司的控制范围,难以预计。因此,受我们的业务、竞争环境、政治、经济、法律和社会情况的未来变化及发展的影响,实际结果可能会与前瞻性表述所含资料有较大差别。<\/p> \n

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