(function(){ var content_array=["
关于<\/b>MASH<\/b><\/p> \n
代谢相关脂肪性肝炎(MASH)是一种影响肝脏的严重进展性代谢疾病,如得不到恰当管理可危及生命。MASH患者数量超过2.5亿人;预计到2030年,处于该病晚期的患者数量将翻倍。当前的超重或肥胖症患者中有超过三分之一同时患有MASH。MASH患者在疾病早期通常不会出现特异性症状,或症状轻微,常导致诊断延误。与一般人群相比,MASH患者进展至晚期肝脏疾病(包括肝癌)的风险更高。<\/p> \n
关于<\/b>ESSENCE<\/b>试验<\/b><\/p> \n
ESSENCE是一项3期试验,在代谢相关脂肪性肝炎伴中重度肝纤维化(F2期-F3期)的成人患者中,评估司美格鲁肽2.4 mg每周一次皮下注射的疗效。ESSENCE试验分为两个阶段,共计划纳入1200名受试者,在标准治疗的基础上,按2:1的比例随机接受司美格鲁肽2.4 mg或安慰剂治疗240周。试验第1阶段的目标是基于来自前800名随机分组患者的活检样本,证实司美格鲁肽2.4 mg治疗在72周时可改善肝脏组织学。试验第2阶段的目标是证实在MASH伴中重度肝纤维化的成人患者中,相较于安慰剂,司美格鲁肽2.4 mg可在240周时降低肝脏相关临床事件的风险。<\/p> \n
基于ESSENCE试验的第1阶段,诺和诺德也于2025年2月在欧盟递交了注册申请,之后于2025年5月在日本递交了注册申请。ESSENCE试验第2阶段的结果有望于2029年公布。<\/p> \n
关于<\/b>Wegovy®<\/sup><\/b>(司美格鲁肽<\/b>2.4 mg<\/b>)<\/b><\/p> \n FDA最初于2021年批准了Wegovy®<\/sup>的注册申请,在控制饮食和增加体力活动的基础上,用于肥胖成人或伴体重相关健康问题的超重成人,帮助其减重并保持体重。2022年,该适应症扩展至包括12岁及以上的肥胖儿童。2024年,Wegovy®<\/sup>获批用于降低伴有心脏病的肥胖或超重成人患者的主要心血管不良事件(如死亡、心脏病发作或卒中)风险。今天,FDA给予了Wegovy®<\/sup>加速批准,用于治疗MASH伴中重度肝脏纤维化,但无肝硬化的成人患者。<\/p> \n 关于诺和诺德<\/b><\/p> \n 诺和诺德公司成立于1923年,是一家全球领先的生物制药公司,总部位于丹麦。立足于在糖尿病领域的百年传承,我们的使命是驱动改变,携手战胜严重慢性疾病。为达成这一目标,我们引领科研突破,扩大公司药物可及性,并致力于预防及最终治愈疾病。诺和诺德在全球80个国家和地区拥有约7.84万名员工,向全球约170个国家和地区提供产品和服务。<\/p> \n