云頂新耀宣布全球首個對因治療IgA腎病藥物耐賦康?亞洲授權區域獲批后首張處方落地，加速惠及亞洲患者
上海2023年12月19日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創新藥及疫苗開發、制造和商業化的生物制藥公司，宣布其全球首個對因治療IgA腎病藥物耐賦康? 于12月18...
云頂新耀宣布中國國家藥品監督管理局受理Zetomipzomib（澤托佐米）的新藥臨床試驗申請
-- 云頂新耀計劃與合作伙伴Kezar共同推進正在開展的zetomipzomib（澤托佐米）治療活動性狼瘡性腎炎的全球2b期PALIZADE研究 – -- Zetomipzomib（澤托佐米）在早...
云頂新耀宣布伊曲莫德（Etrasimod）用于治療中重度活動性潰瘍性結腸炎的亞洲3期研究誘導期取得積極頂線結果
--12周誘導期的主要終點和關鍵次要終點結果均具有臨床意義和統計學顯著性-- --研究結果顯示伊曲莫德耐受性良好，安全性特征與既往研究一致-- --公司將繼續推進后續的維持期研究并盡早提交在中國和...
云頂新耀宣布韓國食品醫藥品安全部受理耐賦康?用于治療成人原發性IgA腎病的新藥上市許可申請
上海2023年11月30日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創新藥及疫苗開發、制造和商業化的生物制藥公司，今日宣布韓國食品醫藥品安全部（MFDS）已受理耐賦康?（N...
云頂新耀宣布中國國家藥品監督管理局批準全球首個對因治療IgA腎病藥物耐賦康?的新藥上市許可申請
耐賦康?獲批填補了從疾病源頭治療IgA腎病的空白，開啟IgA腎病治療新時代 上海2023年11月24日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創新藥及疫苗開發、制造和商業...
云頂新耀宣布中國澳門藥物監督管理局批準耐賦康?用于治療原發性IgA腎病的新藥上市許可申請
上海2023年10月27日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創新藥和疫苗開發、制造、商業化的生物制藥公司，今日宣布中國澳門特別行政區藥物監督管理局已批準耐賦康? 的...
云頂新耀宣布將于美國腎臟病學會(ASN)腎臟周上公布耐賦康?中國患者數據，并舉行線上數據解讀會
上海2023年10月27日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專注于創新藥及疫苗開發、制造及商業化的生物制藥公司，今日宣布，公司將于2023年美國腎臟病學會腎臟周(ASN ...
云頂新耀授權合作伙伴輝瑞宣布美國FDA批準伊曲莫德（etrasimod）用于治療潰瘍性結腸炎的新藥上市許可申請
中國上海2023年10月16日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）的授權合作伙伴輝瑞公司（紐約證券交易所股票代碼：PFE ）宣布 美國食品藥品監督管理局（FDA）已批準每日一次口服...
云頂新耀合作伙伴 Calliditas 在 東京第 17 屆 IgA 腎病國際研討會上公布 NefIgArd 3 期試驗生物標記物和亞組分析數據
上海2023年10月5日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）合作伙伴 Calliditas Therapeutics AB （納斯達克股票代碼：CALT，納斯達克斯德哥爾摩股票代...
云頂新耀宣布創新型強效抗菌藥物依嘉?在中國臺灣獲批用于治療成人復雜性腹腔內感染
上海2023年9月28日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創新藥和疫苗開發、制造及商業化的生物制藥公司，今日宣布中國臺灣地區藥政部門（TFDA）已批準創新型強效抗菌...
云頂新耀與Kezar Life Sciences簽訂合作與授權協議，將在大中華區和其他亞洲市場開發和商業化治療自身免疫性疾病的候選藥物Zetomipzomib
上海2023年9月21日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創新藥和疫苗研發、制造、商業化的生物制藥公司，今日宣布與Kezar Life Sciences（以下簡稱...
云頂新耀宣布中國國家藥品監督管理局藥品審評中心擬將注射用頭孢吡肟/他尼硼巴坦納入優先審評品種
上海2023年9月20日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創新藥和疫苗開發、制造、商業化的生物制藥公司，致力于滿足大中華地區和其他亞洲地區尚未被滿足的醫療需求，宣布...
云頂新耀宣布中國澳門藥物監督管理局正式受理耐賦康?用于治療原發性IgA腎病的新藥上市許可申請
上海2023年8月25日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創新藥和疫苗開發、制造、商業化的生物制藥公司，今日宣布中國澳門特別行政區藥物監督管理局已正式受理耐賦康?用...
云頂新耀發布2023年中期業績及業務進展
上海2023年8月24日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專注于創新藥及疫苗開發、制造及商業化的生物制藥公司，今日公布2023年度中期業績報告（截至2023年6月30日）...
云頂新耀合作伙伴Calliditas 就耐賦康?治療 IgA 腎病完全批準的申請獲美國FDA受理和優先審評
上海2023年8月21日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）宣布美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已接受其合作伙伴 Calliditas Therapeutics AB （納斯...
云頂新耀合作伙伴 Calliditas Therapeutics 宣布于全球頂級醫學期刊《柳葉刀》發表NefIgArd 3 期研究的完整結果
上海2023年8月18日 /美通社/ -- 2023 年 8月 18日 - 云頂新耀（HKEX 1952.HK）合作伙伴Calliditas Therapeutics AB （納斯達克股票代碼：CA...
云頂新耀合作伙伴Venatorx就頭孢吡肟-他尼硼巴坦用于治療復雜性尿路感染的新藥上市申請獲FDA受理和優先審評
上海2023年8月15日 /美通社/ -- 云頂新耀（ HKEX 1952.HK ）的授權合作伙伴Venatorx Pharmaceuticals宣布美國食品藥品監督管理局 (FDA) 已接受該公司...
云頂新耀將于2023年8月24日公布2023年度上半年業績
上海2023年8月9日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專注于創新藥及疫苗開發、制造及商業化的生物制藥公司，今日宣布，公司將于北京時間2023年8月24日公布未經審計的2...
云頂新耀宣布完成耐賦康?在中國開放標簽擴展研究中的患者招募
上海2023年8月1日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創新藥及疫苗開發、制造及商業化的生物制藥公司，今日宣布完成耐賦康?中國開放標簽擴展研究中的患者招募。這項研究...
云頂新耀宣布創新型強效抗菌藥物依嘉?在中國首張處方落地，開啟多重耐藥感染治療的新篇章
依嘉?是公司在中國上市的第一款產品，標志著其已成功轉型成為一家商業化階段的生物制藥公司 上海2023年7月27日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創新藥和疫苗開發...
