康寧杰瑞與石藥集團就HER2雙抗KN026達成中國內地授權合作
蘇州2021年8月24日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,其全資子公司江蘇康寧杰瑞生物制藥有限公司(以下簡稱“康寧杰瑞”或“公司”)與石藥集團(股票代碼:1093...
康寧杰瑞KN026新輔助治療HER2陽性乳腺癌的II期臨床研究完成首例患者給藥
蘇州2021年8月12日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,公司自主研發的HER2雙特異性抗體KN026新輔助治療HER2陽性早期或局部晚期乳腺癌的II 期臨床研究...
皮下注射PD-L1抗體恩沃利單抗(KN035)再獲美國FDA孤兒藥認定
康寧杰瑞生物制藥宣布,公司自主研發的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液(研發代號:KN035)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予孤兒藥資格,用于治療軟組織肉瘤。截至目前康寧杰瑞共獲得4項FDA孤兒藥資格認定。
康寧杰瑞KN046聯合化療治療晚期非小細胞肺癌Ⅱ期臨床數據在ASCO 2021上公布
康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO 2021)年會上以壁報形式公布了PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046聯合鉑類化療治療晚期非小細胞肺癌患者的Ⅱ期臨床研究數據(研究編號:KN046-202)。
KN046聯合化療一線治療食管鱗癌的Ⅱ期臨床數據在ASCO 2021上公布
康寧杰瑞生物制藥宣布,在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO 2021)年會上以壁報形式公布了PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046聯合紫杉醇/順鉑一線治療不可切除局部晚期、復發或轉移性食管鱗癌的Ⅱ期臨床研究數據。
KN046聯合化療一線治療胰腺癌的臨床數據在ASCO 2021公布
康寧杰瑞生物制藥宣布,KN046聯合白蛋白紫杉醇/吉西他濱一線治療胰腺導管腺癌(PDAC)的Ⅱ期臨床研究數據 (研究編號:KN046-IST-04 ),以壁報形式在2021年美國臨床腫瘤學會(ASCO 2021)年會上公布。
皮下注射PD-L1恩沃利單抗(KN035)美國關鍵臨床試驗進展將在ASCO 2021公布
康寧杰瑞生物制藥宣布,公司自主研發的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗在美國開展的一項關鍵臨床試驗,將由合作伙伴TRACON Pharmaceuticals在美國時間6月4日-8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學會年會上以壁報形式公布。
康寧杰瑞將在2021美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會公布多項臨床研究數據
2021年5月20日,康寧杰瑞生物制藥宣布,PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046的三項臨床研究最新數據,將在美國時間6月4日-6月8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO 2021)上以壁報形式亮相。
康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046與輝瑞英立達(R) (阿昔替尼)聯合開展二期臨床
康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,與輝瑞公司達成臨床試驗及供藥合作,評估KN046與英立達(R) (阿昔替尼)聯合用藥,用于一線治療非小細胞肺癌(NSCLC)的有效性和安全性。
康寧杰瑞KN046聯合化療治療非小細胞肺癌Ⅲ期臨床研究中期研究者會議順利召開
2021年4月17 日,康寧杰瑞申辦的“KN046聯合含鉑化療對比安慰劑聯合含鉑化療在晚期鱗狀非小細胞肺癌患者中的療效與安全性的多中心Ⅲ期臨床研究”(研究編號:ENREACH-LUNG-01)中期研究者會議在杭州召開。
康寧杰瑞在AACR 2021年會上公布KN046聯合白蛋白紫杉醇治療三陰乳腺癌的臨床研究數據
康寧杰瑞生物制藥宣布,在2021年第112屆美國癌癥研究協會年會(AACR 2021 虛擬會議)上以壁報形式公布了PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046聯合白蛋白結合型紫杉醇治療晚期三陰乳腺癌患者的Ⅰb/Ⅱ期臨床研究數據。
康寧杰瑞任命徐偉豪先生為首席財務官(CFO)
康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,任命徐偉豪先生為首席財務官,負責公司財務和資本市場戰略制定及投資者關系事宜,向康寧杰瑞董事長兼總裁徐霆博士匯報,同時他也將參與公司國際業務的拓展與合作。
康寧杰瑞任命前默克中國研發中心負責人Johannes Nippgen博士為首席醫學官
康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,前默克中國研發中心負責人Johannes Nippgen 博士加入公司擔任首席醫學官(Chief Medical Officer),向康寧杰瑞董事長兼總裁徐霆博士匯報。
康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙抗KN046美國Ⅱ期注冊臨床IND獲FDA批準
康寧杰瑞生物制藥宣布,PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046的關鍵臨床IND獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批準,同意在美國開展一項開放、多中心的Ⅱ期注冊臨床研究,旨在評估KN046治療胸腺癌的有效性、安全性和耐受性。
KN046聯合多納非尼治療晚期肝癌Ⅰ/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥
近日,康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)核心產品KN046(PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體)聯合澤璟制藥甲苯磺酸多納非尼片 (VEGFR等多靶點激酶抑制劑 )治療晚期肝細胞癌I/Ⅱ期臨床研究完成首例患者給藥。
康寧杰瑞PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046兩項臨床研究數據在第21屆世界肺癌大會(WCLC 2020)上公布
康寧杰瑞生物制藥宣布,PD-L1/CTLA-4雙特異性抗體KN046用于二線治療晚期非小細胞肺癌患者的Ⅱ期臨床研究數據和在澳大利亞Ⅰ期臨床研究中用于治療罕見胸部腫瘤患者的安全性和有效性數據,在2020年世界肺癌大會上分別以壁報和迷你口頭報告的形式展示。
恩沃利單抗注射液(KN035)上市申請獲國家藥品監督管理局納入優先審評
2021年1月19日,康寧杰瑞生物制藥宣布,重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗注射液上市申請獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評。?
KN046聯合放化療用于食管鱗癌的臨床研究數據在美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)上公布
康寧杰瑞生物制藥宣布,PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046聯合放化療在復發和轉移性食管鱗癌患者中的安全性和有效性臨床研究數據近日在美國臨床腫瘤學會胃腸道腫瘤研討會(ASCO GI)上以口頭壁報形式公布。
康寧杰瑞KN046治療晚期胸腺癌Ⅱ期注冊臨床研究完成首例患者給藥
康寧杰瑞生物制藥(股票代碼:9966.HK)宣布,其自主研發的PD-L1/CTLA-4雙特異性單域抗體KN046治療胸腺癌的Ⅱ期注冊臨床研究(研究編號:ENREACH-Thymic)完成首例患者給藥。