和黃醫藥完成與美國FDA會議并計劃遞交索凡替尼新藥上市申請
和黃中國醫藥科技有限公司今日宣布，已與美國食品藥品監督管理局 ("FDA") 就索凡替尼用于治療晚期神經內分泌瘤("NET")患者進行了新藥上市申請前 (pre-NDA) 會議。
和黃醫藥宣布沃利替尼的中國新藥上市申請已獲受理
和黃中國醫藥科技有限公司今日宣布，中國國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）已受理沃利替尼（savolitinib）用于治療間充質上皮轉化因子（"MET"）外顯子14跳變的非小細胞肺癌（"NSCLC"）的新藥上市申請。
和黃醫藥與百濟神州開展臨床開發合作 以評估索凡替尼和呋喹替尼與替雷利珠單抗的聯合療法
和黃醫藥宣布與百濟神州簽訂一項臨床開發合作協議，在美國、歐洲、中國和澳大利亞開展臨床試驗，以評估和黃醫藥的候選藥物索凡替尼和呋喹替尼，與百濟神州的抗程序性死亡受體1（PD-1）抗體替雷利珠單抗聯合治療各種實體瘤的安全性、耐受性和療效。
和黃醫藥愛優特(R)（呋喹替尼膠囊）納入國家醫保目錄
和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱“和黃醫藥”或“Chi-Med”）（AIM/Nasdaq: HCM）今天宣布其用于治療晚期結直腸癌的國家1類靶向抗癌藥物愛優特 ?（呋喹替尼膠囊）已被納入國家醫療保障局（“醫保局”）公布的新版國家醫保藥品目錄。
和黃醫藥宣布索凡替尼獲FDA孤兒藥資格認定
倫敦2019年11月26日 /美通社/ -- 和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱“和黃醫藥
和黃醫藥宣布索凡替尼在中國的新藥上市申請已獲受理
和黃中國醫藥科技有限公司（簡稱“和黃醫藥”或“Chi-Med”）(AIM/Nasdaq: HCM）今日宣布，中國國家藥品監督管理局（NMPA）已受理索凡替尼（surufatinib）用于治療晚期非胰腺神經內分泌瘤的新藥上市申請（NDA）。
和黃中國公布索凡替尼SANET-ep中期分析達主要終點并將提前終止
和黃中國醫藥科技有限公司（Chi-Med）（AIM/Nasdaq: HCM）今日宣布索凡替尼以晚期非胰腺神經內分泌瘤為適應癥的III期關鍵性研究 SANET-ep 預設的中期分析已由該研究獨立數據監察委員會（IDMC）完成。
和黃中國醫藥科技在香港提交上市申請并宣布擬進行全球發售
本新聞稿全部或部分內容的發布、刊發或派發，不得于或向或從任何視此等舉措屬違反當地有關法律的司法管轄區進行 香港2019年4月15日 /美通社/ -- 和黃中國醫藥科技有限公司（“和黃中國醫藥科技...
