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細胞治療技術:未來醫學的第三大支柱

-- 2014細胞治療技術現狀與未來高峰論壇隆重開幕

中國江蘇省泰州市2014年8月8日電 /美通社/ -- 近年來,隨著干細胞生物學、免疫學、分子技術、組織工程技術等科研成果的快速發展,細胞免疫治療作為一種安全而有效的治療手段,在臨床治療中的作用越來越突出,被譽為“未來醫學的第三大支柱”。2013年,細胞治療技術更被《科學》雜志評為年度十大科技突破之首,細胞治療相關研究正成為全球范圍內醫學研究的重點課題,正成為一股研究風潮。

在此背景下,由中國醫藥生物技術協會再生醫學專業委員會、國家干細胞技術與再生醫學產業創新聯盟、江蘇省干細胞庫共同主辦的2014細胞治療技術現狀與未來高峰論壇于8月8日在中國醫藥城正式開幕。論壇聚集了來自于細胞治療相關的高等院校、科研機構、企事業單位、省市大中型醫院及政府直屬管理部門的嘉賓,特別邀請了中國科學院吳祖澤院士,中國生物醫藥技術協會秘書長吳朝暉,江蘇省醫學會秘書長劉彥群,國家干細胞產業創新聯盟副理事長、北科生物董事長胡祥博士等國內細胞治療領域的專家代表到會作主題報告,分享先進經驗、交流技術成果。

論壇期間與會專家們以轉化醫學為切入點,將基礎研究與臨床應用相結合,針對細胞治療技術的研發、腫瘤的樹突狀細胞(DC)治療、T細胞過繼免疫治療、基因修飾化細胞治療、細胞治療質量管理等熱門議題進行討論。在融洽和諧的學術交流氛圍中,一起探討細胞治療技術的發展趨勢,把握國內再生醫學產業的發展脈搏,展示最新研究和應用成果,積極發現目前行業存在的相關問題與瓶頸,找尋合理有效的解決辦法,通力合作共謀中國細胞治療技術大發展的宏偉藍圖。

細胞治療技術,保障人類健康的新希望

眾所周知,細胞治療技術正處于重大科學技術革命性突破的前夕,世界各國政府、科技界、企業和公眾也高度關注細胞產業的發展,其廣闊的應用前景正成為未來保障人類健康的新希望,然而細胞治療的發展之路卻任重道遠,仍存在許多亟待解決的問題與發展瓶頸。單就國內而言,產業鏈條不成熟、重研發輕產品、政策尚不完善等問題,正日益制約著國內細胞治療產業的良性發展,這些問題正是目前國內細胞治療行業發展的桎梏所在。

當然,近年來細胞治療技術在我國也有了一些喜人的進步。

首先在國家政策方面。我國政府政策處于支持并持續完善的狀態,隨著1993年,國家首次頒布《人體細胞治療及基因治療臨床研究質控要點》,明確提出制備體細胞治療及基因治療的質量控制要點;2009年頒布《自體免疫細胞(T細胞、NK細胞)治療技術管理規范》;到了2012年,在《干細胞研究國際重大科學研究計劃“十二五”專項規劃》中,明確提出重點支持未來干細胞臨床研究和轉化的核心技術。這些政策文件的相繼出臺,將會為國內細胞治療產業的發展提供堅實的政策保障與法規支持。

其次在產品方面。近幾年來,國內涌現了一批代表性的生物企業,北科生物就是其中的代表,在注重研發的同時正積極進行產品轉化,就在前不久北科生物的臍帶間充質干細胞順利進入國家藥監審評程序,標志著細胞治療產業化升級的加速。

最后在產業鏈條方面。我國細胞治療產業發展至今,已初步形成了上游(干細胞存儲)趨于成熟、中游(細胞新藥研發)、下游(細胞治療)逐漸拓展的良好趨勢。

尋找干細胞科技的前沿,在中國北科

作為本次高峰論壇的主辦及主要承辦單位,北科生物一直致力于推動國內干細胞與再生醫學技術的發展。今年年初,北科生物對外宣布,由其研發的一種新的腫瘤治療技術———CAS-T免疫細胞靶向技術取得新進展,準備推廣至臨床研究,這一技術將開創腫瘤治療的又一個新時代。

擁有20多項干細胞領域專利授權的北科生物,正是憑借這樣源源不斷的持續創新,不斷搶占先機,短時間即成為世界細胞技術研究與臨床轉化行業公認的標桿企業,以至于美國《商業周刊》在北科生物成立第二年就作出評價:“尋找干細胞科技的前沿,不在劍橋不在斯坦福也不在新加坡,而是在中國北科?!?/p>

2008年,北科生物在中國醫藥城啟動建設江蘇省干細胞庫,江蘇省干細胞庫為中國醫藥城重點培植的科技產業項目,2009年正式對公眾開展細胞資源儲存技術服務。經過多年的發展,公司目前已建立了具有完全自主知識產權的干細胞技術體系和質控標準體系,掌握了干細胞培養、凍存系列核心技術,為干細胞產業標準化做好了準備,并在iPS技術、干細胞誘導分化等干細胞前沿領域取得一系列創新性成果。

在推進干細胞技術產業化方面,北科生物采用了世界先進的干細胞全自動化制備處理體系與凍存體系,建有干細胞基礎研究實驗室、IPS研究實驗室、干細胞動物實驗研究實驗室、干細胞分化研究實驗室、干細胞藥物篩選與評價實驗室,并設立了干細胞臨床應用研究中心、干細胞培訓中心等功能單位。按照GMP標準建立了細胞實驗室,設有百級無菌操作間,配置了包括BD高速分選流式細胞儀(7色)、Olympus熒光顯微鏡、ABI熒光定量PCR儀等高端儀器設備,產業化已初具規模。

在干細胞臨床研究方面,北科生物參照FDA等發布的關于體細胞治療的指南,按照ICH、GCP藥物法規要求與各合作醫院開展了多項臨床研究,目前已完成或正在進行的臨床研究:1、兒童孤獨癥;2、難治性系統性紅斑狼瘡(SLE)多中心臨床研究;3、視神經發育不全(ONH),其中療效由獨立的第三方機構(美國洛杉磯兒童醫院)對受試者進行評價;4、多發性硬化(MS)多中心臨床研究;5、遺傳性共濟失調(HA);6、失代償期肝硬化;7、急性心梗(AMI)。此外還開展了干細胞治療神經系統疾病、免疫學疾病等方面的研究,研究成果世界領先,在國內外包括《nature》、《stem cell》等國際資深期刊上發表論文近100篇;申請了近40項專利(其中2項國際專利),已授權16項,其中發明專利9項;承擔了各級政府項目三十余項,其中3項項目(1項863項目),并通過國家高新技術企業認定、獲得國際治療協會(ISCT)會員資格。

北科生物:推動細胞治療產業發展的風向標

“我們要成為世界干細胞領域的‘華為’。”在生物技術引領的新一輪技術革命中,干細胞和再生醫學被視為核心引擎,蘊含著巨大的潛力,產業前景十分可觀,胡祥表示,北科生物已申請40余項干細胞領域相關專利,20項獲得授權,同時還吸引了一批國內外干細胞領域專家,積累了一支由700多人組成的,覆蓋生物化學、細胞生物學、分子生物學、臨床醫學等專業領域的技術與管理團隊,這些都是北科生物未來競爭的有力砝碼。

更讓他樂觀的是,北科生物總部所在深圳這座城市的創新氛圍。胡祥認為,深圳有最適合新興產業和創新企業生存的環境,有很好的生物產業孵化器,有適合發展前沿的生物科技的土壤。尤其是2010年開始,深圳把生物醫藥產業作為三大戰略性支柱產業之一,在政策、資金和土地上,給新興產業和企業的發展提供實在的扶持,并著手建立產業聯盟。北科生物也被明確寫進《深圳生物產業振興發展規劃(2009-2015年)》,都成為企業發展的重大利好。

本著“嚴謹、創新、關愛、服務”的發展理念,北科生物引領生物技術行業發展潮流,為醫務工作者和患者提供先進的生物醫學技術服務,用科技改善人類健康。擁有從體外實驗、動物模型、臨床前研究、轉化性研究的一體化產學研體系。通過在干細胞技術、免疫細胞技術、基因工程等領域的持續研發創新,推動生物醫學產業化進程。經過持續創新研發,北科生物的品牌、尖端生物技術、創新商業模式、管理團隊、研發能力、社會信譽均在業界獲得充分認可,已發展成為行業標桿。公司將以打造國際領先技術品牌,讓國家在生物技術領域領先世界為長遠發展目標,成為推動生物治療技術臨床轉化的領軍企業,為改善人類健康不懈努力!

消息來源:深圳市北科生物科技有限公司
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