杭州2017年6月14日電 /美通社/ -- 杭州啟明醫療器械有限公司(以下簡稱“啟明醫療”)2017年6月13日宣布,全資收購美國瓣膜球囊成形術產品供應商 InterValve 公司,相關交割手續已在日前完成。
美國 InterValve 公司是一家專注于經導管主動脈瓣膜治療的公司,公司旗下兩款產品,V8 和 TAV8,為世界首款具有解剖形態特征的球囊主動脈成形術導管。產品獨特的8字形外觀設計,針對主動脈狹窄的病變,可以完成經導管治療的單純球囊成形術,在經導管主動脈瓣膜置換術(TAVR)瓣膜植入前的預擴張和瓣膜植入后的后擴張。在手術中,相比較傳統的直形圓柱狀球囊,InterValve 公司的球囊,更符合主動脈瓣膜處的解剖結構特點,既可以充分保護瓣環結構,同時又較大化的擴張瓣膜。尤其是針對中國主動脈瓣膜狹窄患者的特點,鈣化程度高,二葉瓣畸形比例高的特點。此種8字形球囊,能夠帶給病人較大的安全保障和瓣葉擴張效果。
InterValve 公司的兩款球囊主動脈成形術導管產品 V8 和 TAV8,均在2013年得到了美國 FDA 的批準,以及獲得了歐洲 CE mark。持續在美國和歐洲市場有穩定的市場銷售,得到廣大歐美醫生的認可。啟明醫療對 InterValve 公司的收購,不僅是對產品線的完善和補充,同時也是啟明醫療全球化布局的深化和踐行。從2017年6月開始,V8 和 TAV8 的全球生產銷售,將由啟明醫療負責。
啟明醫療的 CEO 訾振軍先生表示:“InterValve 球囊,球囊和瓣環精準匹配,保證球囊穩定擴張,充分擴張自身瓣葉,不損傷植入瓣膜。能夠很好的匹配解剖結構,與自膨式經導管主動脈瓣膜配合使用,將大大降低瓣周漏的出現。同時也會減少快速起搏的使用,以及大幅減少瓣環撕裂的風險。”
研發企業、醫療機構、金融投資的跨界合作為啟明醫療實現創新驅動發展提供有利保障,啟明醫療的 Venus A-Valve 于2017年4月獲得中國食品藥品監督管理總局(CFDA)的批準,是全球范圍內CFDA批準的第一個經導管瓣膜置換產品。除了中國市場的成功,啟明醫療業已實現全球化部署。2016年4月,全資收購德國 Transcatheter Technologies 公司;2016年9月與美國預裝瓣膜技術供應商 Colibri 公司達成戰略合作協議;同年9月,Venus P-valve 肺動脈瓣膜歐洲CE臨床試驗正式開展;2016年10月,采用預裝技術的新一代主動脈瓣膜置換產品 Venibri 全球首例人體應用成功;2017年2月,與腦血栓保護裝置供應商 Keystone Heart 公司達成戰略合作協議,2017年6月,全資收購美國瓣膜球囊成形術產品供應商 InterValve 公司。
啟明醫療不僅著眼于經導管主動脈瓣膜產品的研發創新,更是重點關注 TAVR 手術的整體管理,目前已經成為全球經導管瓣膜置換領域,唯一能夠提供“腦保護 -- 球囊 -- 瓣膜”的整體治療的供應商,針對 TAVR 手術的特點,系統化全面化的減少 TAVR 手術可能帶來的腦損傷和瓣環損傷的風險,保證并為病人提供齊全面最完整的整體解決方案。差異化的組合產品,致力追求卓越并專注于治療效果和患者安全,將加強和夯實啟明醫療在結構性心臟病治療領域的全球領導地位。