上海和北京2017年8月17日電 /美通社/ -- 藥明生物(2269.HK)與其中國合作伙伴譽衡藥業(002437.CN)今日宣布，將全人創新PD-1抗體GLS-010的國際權益獨家授權給專注于研發創新腫瘤免疫療法的美國生物技術公司Arcus Biosciences。
譽衡藥業委托藥明生物使用從美國Ligand Pharmaceuticals公司引進的全球領先的轉基因大鼠平臺OmniRat®開發了PD-1全人創新抗體藥物GLS-010，目前該藥正在中國開展腫瘤治療的I期臨床試驗。通過此次合作，Arcus將獲得GLS-010在北美、歐洲、日本及一些其他地區的獨家開發和商業化權益。
Arcus計劃以GLS-010與其他候選產品進行腫瘤免疫組合療法的開發并支付1850萬美元的前期許可費。針對含GLS-010的11個組合產品的開發、批準注冊，藥明生物和譽衡藥業可獲得最多4.225億美元里程碑付款，同時還將有權獲得最多3.75億美元的商業化里程碑付款，總合同金額較高可達8.16億美元。雙方還將享有產品上市后凈銷售額較高10%左右的銷售提成。此外，Arcus還將與藥明生物簽訂三年排他性服務協議合作開發其全部生物藥產品管線，藥明生物在一定期限內成為Arcus公司GLS-010獲權范圍內的獨家生產服務商。
“我們非常榮幸藥明生物打造的全球領先的開放式生物制藥技術平臺能助力譽衡藥業這樣的中國本土企業以一個令人振奮的項目為起點全面進軍生物制藥領域，并通過此次合作加快中國創新生物藥的海內外開發進程，讓全球病患受益。”藥明生物首席執行官兼執行董事陳智勝博士表示，“新的合作伙伴關系再次彰顯藥明生物高效的一站式服務的商業模式，對合作伙伴較高的質量承諾，以及藥明生物‘跟隨藥物分子發展階段擴大業務’這一商業策略的重要價值。”
Arcus公司商業發展副總裁Tim Sullivan博士表示：“我們很高興能獲得GLS-010在這些地區的開發和商業化授權，該藥將促進我們公司其他腫瘤免疫療法新藥的潛力較大化，造福更多病患。Arcus致力于開發一系列創新藥及最優聯合療法用于腫瘤治療，藥明生物快速生產高質量的臨床試驗樣品為我們提供了強有力的支持，將有助于公司實現戰略目標。”
“譽衡藥業近期的研發逐步聚焦生物制藥，尤其是免疫腫瘤治療領域。我們希望通過我們的努力使越來越多的生物新藥進入中國市場，解決未被滿足的臨床需求，”譽衡藥業總經理楊紅冰先生指出，“這是譽衡藥業的生物藥首次參與全球性的合作，我們很榮幸能與藥明生物攜手Arcus，共同加速為中國及全世界患者提供創新腫瘤療法。”
關于GLS-010
GLS-010（WBP3055）屬于“免疫檢查點”抑制劑的腫瘤免疫藥物，是由國內研發機構完成臨床試驗申報的首個全人PD-1單克隆抗體，作用機制是與細胞表面的可抑制T細胞活化的PD-1 受體結合，阻斷負向調節作用，激發免疫細胞對腫瘤細胞的免疫應答，從而殺傷腫瘤細胞。同時，該藥具有治療多種類型腫瘤的潛力，有望成為一款廣譜抗腫瘤藥物。國際上已上市的PD-1單抗藥經FDA批準用于多種腫瘤疾病的治療。據統計，目前PD-1抗體藥在全球有500多個臨床試驗被用于20多種腫瘤適應證的研究。
藥明生物
藥明生物是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術平臺，為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務，幫助任何人、任何公司發現、開發及生產生物藥，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福病患。更多信息，請訪問：http://www.wuxibiologics.com.cn/
譽衡藥業
譽衡藥業總部位于北京，是中國領先的制藥企業，堅持“產品領先”戰略，通過外延并購、合作代理、自主研發、海外引進等多種方式豐富公司產品線，實現了由上市初狹窄單一的骨科治療領域向現有心腦血管等大治療領域的拓展，形成了包括心腦血管領域、骨骼肌肉領域、營養用藥領域等多個重磅級產品集群，多產品驅動業績增長的新格局逐步顯現。更多信息，請訪問：www.gloria.cc
