上海2017年9月18日電 /美通社/ -- 中華醫學會腎臟病學分會2017年學術年會于9月13日-16日在武漢隆重舉行，阿斯利康等眾多醫藥企業也參與了此次盛會。慢性腎臟病現已成我國嚴重的公共健康問題，慢性腎病患者最常見的并發癥之一：腎性貧血成為此次中華醫學會腎臟病學分會2017年學術年會會議的熱點話題，其中羅沙司他III期臨床研究數據也成功吸引了眾多專業人士的關注和聚焦。

中國有望成為全球首創藥的首個上市國家，惠及更多中國患者

上海交通大學醫學院附屬瑞金醫院腎內科陳楠教授介紹：羅沙司他是一種具有獨特全新作用機制的口服小分子首創新藥。它在中國所進行的治療透析依賴（DD-CKD）和非透析依賴（NDD-CKD）的慢性腎病患者貧血狀況的兩項III期臨床試驗結果均達到了主要有效終點。

中國非透析慢性腎病患者的III期研究顯示，羅沙司他組患者的血紅蛋白水平顯著升高；中國透析慢性腎病患者的III期研究顯示，羅沙司他與現有常用治療相比具有優效性。它突破了當前治療瓶頸，滿足各類腎性貧血患者的治療需求，為慢性腎病貧血治療帶來巨大的變化，助推中國腎性貧血治療的規范化進程。

同時，上述兩項III期臨床研究中的不良事件發生情況與之前羅沙司他在慢性腎病患者中進行的臨床試驗一致，沒有發現新的或非預期的不良反應。

腎性貧血可加速慢性腎病的疾病進展

在我國，有高達10.8%的成年人患有慢性腎臟病，按照13億人口推算，我國有超過1億的慢性腎臟病患者。同時，隨著腎臟功能的減退，患者的腎性貧血發生率也會越來越高。在幾乎沒有臨床癥狀的慢性腎病1期和2期人群中，約三分之一的患者有貧血問題，到了慢性腎病3期，這個比例達到了50%，到了慢性腎病5期，也就是尿毒癥期，幾乎100%的患者都存在貧血的狀況。

作為慢性腎病最常見的并發癥之一，腎性貧血患者的紅細胞數量減少，以至于降低體內運氧能力、產生缺氧情況，對全身系統、各個臟器帶來危害。腎性貧血如未能及早發現并堅持規范治療，將加速慢性腎病進展至終末期腎病，增加透析風險、心血管病發生風險和死亡率。

近年來，糖尿病的患病率在我國逐年上升，其中約有至少有三分之一的糖尿病患者會出現慢性腎臟病，這個存在5到10年的潛伏期，因此不久的將來，大量由于糖尿病導致的慢性腎病而進行透析的人群就會到來。糖尿病一旦影響到腎臟，將出現一連串的連鎖反應，其中包括貧血情況將會出現得更早、更嚴重，而且糖尿病導致的慢性腎臟病也會加速腎臟功能減退，并使合并的心腦血管病變更為嚴重，導致更高的死亡率，同時藥物治療糾正貧血的反應也會更差，因此對于慢性腎病的貧血控制與管理已經刻不容緩。

作為全球首個全新機制治療腎性貧血的口服藥物，羅沙司他這兩項關鍵的III期臨床研究的結果都非常鼓舞人心，這兩項研究數據將支持羅沙司他在中國的新藥申請，中國有望第一次領先歐美、成為使用全新機制的首創藥的全球首個國家。