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意大利圣達涅萊德爾夫留利2018年8月29日電 /美通社/ -- LimaCorporate很榮幸地宣布,繼2018年3月SMR Reverse獲得ODEP(骨科數據評估小組)評定等級后,該公司又迎來一項里程碑。英國ODEP授予該公司兩項評級后,又認可了Physica ZUK(最新ODEP評級,可參見www.odep.org.uk):
ODEP于2002年在英國創立,主要對用于基準髖部、膝關節和肩關節植入的關節置換植入物進行持續評估,進而對這些植入物的生存率和數據提交質量進行標準評定。
膝關節單髁置換評級取決于證據力度和所提供的數據的質量。評定所依據的主要標準是植入物的生存率、所使用的病人的數量和隨訪時間的長度。除英國以外的許多國家現在都使用ODEP評定等級,幫助批準哪些產品可以進入市場。ODEP等級能夠根據臨床上面的較佳實踐指南,對植入物的性能進行簡單而獨立的驗證評估。
LimaCorporate很榮幸地宣布,Physica ZUK于2018年榮獲ODEP 10A評級,目前是少數榮獲10A評級的膝關節單髁置換假體之一。榮獲ODEP 10A評級確認了多家國際骨科登記機構提供的證據,證實Physica ZUK是市面上表現較佳的膝關節單髁假體。LimaCorporate于2015年從Zimmer Biomet那里收購了ZUK,并在成為歐洲經濟區、瑞士和日本的合法假體廠商后將ZUK更名為Physica ZUK。在符合歐盟反壟斷部門規定并依據與Zimmer Holdings Inc簽署的資產收購協議后,LimaCorporate收購了“知識產權和專業知識、許可權轉讓、許可與授權、獲得CE標志的轉讓、客戶協議、租約、承諾、訂單和檔案”。因此ZUK和Physica ZUK是相同的假體,可以聯合植入,并且關于ZUK的歷史臨床數據也適用于Physica ZUK。
英國德比醫院 (Derby Hospital) Guido Geutjens先生表示:“九年來,我一直在手術中使用ZUK。患者的反響非常好,作為一個每年開展100多個膝關節單髁置換手術的外科醫生,我很高興看到Physica ZUK獲得新的ODEP評級。方便外科醫生的設備以及無人可比的長期生存率數據讓我很容易下定決心繼續為患者使用這種設備。”
為了鞏固Physica ZUK領先的行業地位,新的Physica ZUK設備將于2018年下半年在歐洲、瑞士和日本推出。Physica ZUK也提供了針對具體患者的使用指南以及獨特的OrthAlign®手持外科導航技術,從而實現精確的校準與定位。
LimaCorporate首席執行官Luigi Ferrari表示:“繼3月SMR Reverse獲得10A ODEP評級后,Physica ZUK獲得10A ODEP評級是對LimaCorporate的又一次認可,體現了我們致力于為骨科外科醫生提供可靠、高性能植入物的承諾。我謹代表公司全體員工,感謝外科醫生們對Physica ZUK的高度信任,從而讓我們獲得ODEP評級以及出色的登記結果。”