上海2019年4月15日 /美通社/ -- 第十五屆國際醫療器械設計與制造技術展（2019 Medtec 中國展）將于2019年9月25-27日在上海世博展覽館舉辦，同期現場會議 -- “創新技術論壇和法規峰會 2019”也將如期召開，為業內人士提供寶貴的學習交流機會，助力醫療器械行業發展。
今年的“創新技術論壇和法規峰會 2019”仍將重點放在“法規、質量、技術”三大板塊，圍繞當下行業焦點話題，結合來自設計研發、法規注冊、質量管理等部門的會議聽眾的需求，精心策劃高質量會議議題。本屆會議 Medtec 中國展繼續攜手中國醫藥保健品進出口商會器械部及上海浦東醫療器械貿易行業協會兩大實力會議合作方，力邀行業知名權威演講嘉賓，打造行業精品會議，為觀眾三天的展會參觀奉上更優質的體驗與收獲。
法規峰會：中國醫療器械法規更新與應對
作為一票難求的法規峰會“中國醫療器械法規更新與應對”每年都備受關注，會議旨在提供國內最新的法規標準解讀和應對策略建議，為醫療器械制造商產品合規助一臂之力。繼上市許可持有人制度在上海試點之后，該制度相繼在廣東、天津、北京開始實施，法規峰會將對上海試點的最新實踐進展、廣東和天津該制度的實施情況和實際注冊過程中遇到的問題與解決方案進行介紹?！秳撔箩t療器械特別審查程序》有效鼓勵醫療器械的創新和新技術推廣應用，并加速企業產品的審批上市。醫療器械制造商如何把握機會，縮短注冊時間，加速產品上市？今年該程序中關于適用情形、申報時間、接受審查單位等內容的規定有何變化更新？聽眾將在法規峰會現場獲得答案。此外，專家也將解讀醫療器械臨床試驗管理制度改革，包括免于臨床試驗的醫療器械目錄變化，不同分類的醫療器械產品臨床試驗要求變化以及關于醫療器械臨床試驗機構的備案與管理等。
質量論壇：“醫療產品全生命周期風險管理”和“MDSAP 最新進展和 FDA 工廠檢查”
風險管理水平對醫療器械的器械開發、生產和經銷具有重要意義，有助于產品加快上市速度，增加競爭優勢。在質量論壇A：“醫療產品全生命周期風險管理”上，專家將就基于風險管理過程的生物學評價與測試、醫療器械產品設計和研發過程中的風險管理、如何實施全生命周期風險管理應對上市后監管核查等話題展開詳細的討論，聽眾將了解到新版ISO14971 變化、其關于設計控制過程的要求，醫療產品設計和開發過程中的生物學風險評估，如何根據質量體系要求確保產品符合質量控制和風險管理的要求等具體問題分析及解決方案。
即將或希望進入美國市場的中國醫療器械生產商，可以在質量論壇B：“MDSAP 最新進展和 FDA工廠檢查”聽到行之有效的 FDA 工廠檢查及運用 QSIT 技術配合 FDA 檢察官完成現場檢查的實操經驗與案例分析。
技術論壇：第七屆植入介入醫療器械中國峰會
Medtec 從2012年開始連續舉辦了6屆植入介入醫療器械峰會，今年第七屆植入介入醫療器械中國峰會將再度亮相，會議依托 Medtec 中國展強勢的植入介入展品展商資源，圍繞骨科植入物、心血管介入產品和 3D 打印產品，探討其法規政策、市場趨勢、研發與設計與材料創新等內容，為醫療器械制造商、材料供應商及服務商等提供國內外的經驗借鑒。新材料和數字化技術引領骨科產品向個性化、定制化發展；創新材料如新型 PEEK 在心臟瓣膜產品中的運用；不同材料平臺的生物可吸收支架：金屬和聚乳酸；國內外 3D 打印醫療產品的發展及法規監管更新；應用于骨科植入物和血管支架的 3D 打印技術等話題一定能讓參會代表受益匪淺。
同期其他免費會議活動搶鮮看
Medtec 中國展現場除了“創新技術論壇和法規峰會”還有一系列免費的高質量會議、論壇及活動，主題涵蓋醫用衛生材料、塑模成型、醫療設計、電子、滅菌&包裝、國際法規、市場分析。Medtec 借助國際資源平臺，攜手全球領先的供應商，展現創新產品和前沿的解決方案。透明薄膜類醫用敷料的研發與技術分享、扁形熱流道技術在醫療器械生產中的實際應用、環氧乙烷滅菌技術更新、可穿戴醫療器械產品的設計要素、心臟起搏器的最新研發進展及其對核心部件的需求、醫療器械制造商應該如何準備及應對 MDR 和 IVDR 認證， 醫療器械市場新的增長點和變化等話題，探索新形勢下新技術的應用，以加強上下游之間的協作共同助力醫療器械行業發展。點此立即會議報名，或者點擊查看2018會議詳細議題：http://www.medtecchina.com/zh-cn/AllSchedule。
Medtec 中國展于2019年9月25-27日回歸申城，在上海世博展覽館展覽館舉行，適逢展會開辦十五周年之際，展會將匯集全球450多家領先展商，包括杜邦、米克朗、伊士曼、克萊恩、帝斯曼、日立、必能信、馬波斯、澳威包裝等為全球買家帶來領先的醫療制造設備、材料及技術解決方案。展會預計將吸引逾250,000專業觀眾蒞臨洽談業務、采購及交流技術。觀眾預登記通道月底即將開放，請關注官方網站www.medtechchina.com。
獲取更多信息，請訪問 Medtec 中國展官方網站：www.medtecchina.com
