![]() |
加州薩克拉門托2019年5月16日 /美通社/ -- 國際生命科學公司安派科生物醫學科技有限公司(Anpac Bio-Medical Science Company,簡稱“安派科生物”)首席執行官俞昌(Chris Yu)博士今天宣布,該公司的美國子公司Anpac Technology USA成功通過了加州的《臨床實驗室改進修正案(CLIA) 88》資質認證調查;其位于加州圣何塞的實驗室現在可能能夠為人體的臨床研究提供診斷服務。
安派科生物的CLIA認證證明,公司的實驗室工藝是標準化的,一直能夠滿足并超越聯邦及臨床和實驗室標準協會(CLSI)的準確度、精度和靈敏度準則。
安派科生物由醫學、生物醫學、納米技術科學家和工程師組成的團隊于2010年成立,致力于開發和推出創新型早期癌癥篩查和檢測液體活檢技術“癌癥差異性分析”(CDA)。來自10萬多個病例的綜合研究效度數據證明,CDA診斷可通過簡單的標準血液測試穩定地檢測20多種癌癥,通常在疾病的早期階段便能檢測出來。它對患者的有害的副作用更少,誤測率更小,成本顯著低于傳統檢測(例如成像)。安派科生物在全球各地已提交200多項CDA相關專利申請,其中在20個國家和地區已獲得100多項專利(迄今為止)。
安派科生物已向美國臨床腫瘤學會(American Society of Clinical Oncology)、美國癌癥研究學會(American Association of Cancer Research)等各大醫學機構展示CDA研究結果。該公司榮獲了一系列獎項,包括在諾貝爾獎獲得者醫學峰會(World Nobel Prize Laureate Summit)上獲得的“突破創新獎”;在Global Precision Medicine Industry Awards(全球精密醫學行業獎頒獎典禮)獲得的“最具發展前景的癌癥篩查公司”榮譽;健康與福祉類別的國際“大創新獎”和“改變世界創意大獎”;以及美國商務部(United States Department of Commerce)頒發的全國性“年度少數族裔健康機構獎”。
俞昌博士表示:“我們很高興能夠成為加州圣何塞的又一家CLIA認證實驗室。加上我們在亞洲的多家臨床和研究實驗室,我們完全能夠在美國乃至全球范圍內商業推廣我們的CDA技術。”
詳情請訪問:AnpacBio.com。