蘇州2021年7月28日 /美通社/ -- 2021年7月28日，開拓藥業有限公司（股票代碼：9939.HK，以下簡稱：“開拓藥業”）欣然宣布，其自主研發的新型靶向雄激素受體(AR)的蛋白降解嵌合體(PROTAC)化合物GT20029中國I期臨床試驗已完成首批受試者入組及給藥。GT20029基于PROTAC技術開發，是全球首個進入臨床階段的外用PROTAC化合物。

該項在中國開展的臨床試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照研究，以評估GT20029（凝膠和酊）在健康受試者中單、多劑外用局部給藥的安全性和藥代動力學等特征。   

2021年4月，中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準GT20029開展臨床試驗，用于雄激素性脫發和痤瘡的治療。2021年7月，GT20029獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)的臨床試驗許可。

開拓藥業創始人、董事長兼首席執行官童友之博士表示：“這項臨床試驗的啟動對于開拓藥業來說是一個重要的里程碑，我們在不斷地為未滿足的臨床需求積極開發創新療法。GT20029作為一款外用創新藥，能夠有效減少人體內的藥物暴露，避免口服治療脫發和痤瘡藥物的副作用。作為首家研發外用PROTAC技術的公司，我們將加速在臨床階段探索GT20029的安全性、最優劑量和用藥頻次，造福廣大雄激素性脫發和痤瘡群體。”

關于開拓藥業

開拓藥業成立于2009年，專注發展潛在“best-in-class”和“first-in-class”創新藥物的研發及產業化，致力成為創新療法研究、開發及商業化的領軍企業。公司經過多年的發展，以雄激素受體(AR)相關疾病為核心，研發多通道產品組合，產品覆蓋全球高發病率癌癥及其它未滿足臨床需求的疾病領域，包括新冠肺炎、前列腺癌、乳腺癌、肝癌、脫發和痤瘡等。開拓藥業前瞻性布局了包含小分子創新藥、生物創新藥及聯合療法的多元化產品管線，包括6款正在開展臨床研究的產品，如兩款雄激素受體(AR)拮抗劑、ALK-1單抗、mTOR激酶靶向抑制劑、Hedgehog抑制劑和AR-PROTAC化合物，以及正在進行臨床前研究的PD-L1/TGF-β雙靶點抗體和c-Myc抑制劑等。公司在全球擁有已獲得及申請中的70多項專利，多個項目被列為國家十二五、十三五“重大新藥創制”專項。2020年5月22日，開拓藥業正式在香港聯合交易所有限公司主板掛牌上市，股票代碼：9939.HK。歡迎訪問公司網站：www.kintor.com.cn