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2021上半年成績單出爐,勃林格殷格翰研發喜獲重大進展

2021-08-03 17:47 6535
  • 在治療一類極為難治的心力衰竭方面取得突破性進展
  • 精神疾病研發管線取得重大進展
  • 盡管受到新冠疫情的持續影響,公司各領域均收獲不俗業績

德國殷格翰2021年8月3日 /美通社/ -- 2021年上半年,勃林格殷格翰帶來了更多創新藥物,在世界各地惠及人類與動物的健康。公司的成功離不開其豐富的產品研發管線,以及對存在巨大未滿足醫學需求的疾病領域的專注研究。目前,人用藥品研發管線包含60余種新化合物以及約100項臨床和臨床前項目。其中多達15種藥物有望在2025年前獲批。


7月,勃林格殷格翰宣布旗下恩格列凈(歐唐靜®)治療心力衰竭取得突破性進展。目前全球心衰患者多達6,000萬人,其中約半數為射血分數保留的心力衰竭(HFpEF)。左心室射血分數保留的心力衰竭表現為心臟的左心室無法正常充盈,導致泵入身體的血液減少。最近一項臨床研究結果表明,恩格列凈可顯著降低HFpEF成人患者因心力衰竭住院或因心血管疾病死亡的風險。一旦獲批,恩格列凈將成為首個也是唯一一個可改善所有類型心力衰竭患者預后(無論射血分數水平如何)的臨床療法。6月,歐唐靜®用于治療成人慢性心力衰竭伴射血分數降低(HFrEF)的適應癥獲歐盟委員會批準上市。

勃林格殷格翰執行董事會主席馮保和(Hubertus von Baumbach)先生表示:“盡管數十年來醫學取得了長足進步,但仍有許多疾病缺乏足夠可及的治療方案。這也是勃林格殷格翰專注于醫學創新需求較高領域的原因。2021年上半年,我們強大的研發管線收獲了決定性的進展。這些醫學成果有望改善全球億萬患者的生活。”

精神疾病研發管線進展喜人

勃林格殷格翰在神經精神疾病領域也取得了進展,包括兩項進行中的II期臨床研究。5月底,勃林格殷格翰宣布美國食品藥品監督管理局(FDA)授予BI 425809突破性療法認定(BTD),用于治療精神分裂癥相關的認知障礙(CIAS)。新型甘氨酸轉運體-1(Gly-T1)抑制劑BI 425809是公司精神疾病研究項目的重要組成部分。公司同時宣布啟動創新的CONNEX III期臨床研究,評估BI 425809在改善精神分裂癥成人患者認知功能的安全性和有效性。

公司還在包括量子計算與數據科學等領域達成了多項備受關注的合作關系,補充自身的研發能力和產品管線。6月,勃林格殷格翰成為量子技術與應用聯盟(Quantum Technology and Application Consortium, QUTAC)的創始成員,該聯盟匯集了10家領先德國企業,致力于探索量子計算的產業應用。量子計算在藥物研究和開發方面有著巨大的潛力,特別在勃林格殷格翰擅長的早期研究階段。

勃林格殷格翰還將繼續致力于探索新冠肺炎病毒的潛在治療手段。7月,公司宣布將著重開發阿替普酶,作為治療合并嚴重呼吸困難,即急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)的新冠肺炎患者的潛在方案。該決定基于II/III期TRISTARDS研究中期分析的良好安全性和有效性數據,以及包含62名患者在內的IIb期研究的順利完成。與此同時,公司決定中止BI 767551 新冠肺炎病毒中和抗體開發計劃。在持續疫情挑戰下,該抗體的臨床開發進展很難在合理的時間范圍內推進和惠及患者。

新冠疫情影響下仍收獲穩健業績

2021年上半年,勃林格殷格翰延續了去年以來的積極發展勢頭。前六個月公司凈銷售額達98億歐元,同比增長5.8%(經匯率調整后)。三大業務領域(人用藥品、動物保健和生物制藥合同制造)均為增長做出積極貢獻。

勃林格殷格翰執行董事會成員、財務及集團職能部門負責人Michael Schmelmer先生表示:“盡管新冠疫情的影響仍在持續,但是公司上下齊心,收獲了穩健的業績表現。我們看到在很多國家,患者急需診斷和治療,卻因為疫情原因無法就醫。這種現象會導致嚴重的醫療問題,我們在抗擊疫情的同時也必須對此給予更多關注。”

人用藥品業務:歐唐靜®和維加特®成為驅動增長“雙引擎”

在人用藥品業務領域,勃林格殷格翰上半年凈銷售額達到71億歐元,與去年高水準持平。排除匯率影響,凈銷售額同比增長5%。

SGLT-2抑制劑歐唐靜®和呼吸藥物維加特®持續推動人用藥品業務增長。由勃林格殷格翰與禮來共同開發和推廣的歐唐靜®凈銷售額同比增長17.2%(經匯率調整后),達到14億歐元。呼吸產品維加特®的凈銷售額同比增長28.9%(經匯率調整后),達到12億歐元。維加特®在80多個國家獲批用于治療特發性肺纖維化(IPF)患者,在70多個國家獲批用于治療系統性硬化病相關間質性肺疾病(SSc-ILD),并在60多個國家獲批用于治療具有進行性表型的慢性纖維化性間質性肺疾病。

動物保健業務:寵物與畜禽業務表現亮眼

勃林格殷格翰全面的產品研發管線持續發力,為寵物和畜禽的健康研發創新解決方案。其中關于SGLT2抑制劑velagliflozin的臨床研究,有望治療貓的糖尿病。Velaglilozin研發初衷是通過降低血糖用于治療人類2型糖尿病,目前也有望應用于動物保健領域。2021年上半年,勃林格殷格翰也在動保領域達成了多項頗具前景的全新合作,作為對公司研發管線的補充,包括與PetMedix共同開發全新變革性的寵物抗體療法,以及與Lifebit Biotech合作,利用人工智能監測和早期報告全球傳染病暴發。

2021年上半年,勃林格殷格翰動物保健業務在激烈的市場競爭中實現約23億歐元凈銷售額的強勁表現,同比增長高達9.6%(經匯率調整后)。

犬用抗寄生蟲藥物尼可信®仍是最暢銷的產品,凈銷售額同比增長16.4%,至4.88億歐元(經匯率調整后)。用于治療和預防犬貓跳蚤、蜱蟲和虱子的藥物福來恩®凈銷售額為2.67億歐元,同比增長8.9%(經匯率調整后)。

犬用預防心絲蟲產品犬心保®凈銷售額同比微降0.2%,至1.73億歐元(經匯率調整后)。隨著非洲豬瘟疫情逐漸得到控制,豬用疫苗圓福萊®(INGELVAC CIRCOFLEX®)在許多國家業績持續回升。圓福萊®銷售額同比增長18.1%,至1.45億歐元(經匯率調整后)。

生物制藥合同生產:奧地利維也納全新生產基地將于十月落成

生物制藥合同生產需求依然強勁,凈銷售額同比增長1.1%,達到3.22億歐元(經匯率調整后)。公司正在進一步擴大其生物制藥生產能力,以滿足不斷增長的業務需求。勃林格殷格翰將于今年10月啟用位于奧地利維也納的大規模細胞培養(LSCC)基地,其生產能力高達15萬升,可滿足勃林格殷格翰自身產品與合同生產的需求。

消息來源:勃林格殷格翰
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