上海2021年12月10日 /美通社/ -- 2021年12月10日,三生制藥CDMO平臺發布會在上海成功舉行。會上,三生制藥宣布將全方位升級CDMO業務,拓展個性化CDMO服務,上海晟國醫藥發展有限公司(簡稱:上海晟國,SIGO Biologics)將作為三生制藥旗下獨立運營平臺,依托三生制藥卓越的生物藥開發及生產技術優勢,為客戶提供端到端的解決方案。
上海晟國具有蛋白藥物原液(DS)與成品(DP)豐富的開發經驗和從實驗室到超大規模生產的產能配套,可在抗體工程、穩定細胞系建立、工藝開發和優化,制劑配方開發,質量研究、分析方法優化、中試及放大、GMP生產和審計支持、國內外申報服務等各個方面,為客戶提供從DNA到IND再到BLA和商業化生產的全流程一站式CDMO服務。
目前,三生制藥已規劃旗下6大基地全力支持上海晟國發展。其中,晟國上海總部園基地定位為綜合型孵化器,將引進進口制劑產能;張江基地擁有3.8萬升大分子產能,是國內目前最大的生物藥產能基地之一,通過了國內及海外多國GMP認證及歐盟QP審計,已為多家國內外知名藥企和生物科技公司提供CDMO服務;蘇州基地計劃建設2萬升產能和預充針、西林瓶水針兩條制劑生產線。
此外,北方藥谷德生基地一期規劃產能19.9萬升,將打造一個符合中、美、歐GMP要求,國內領先且面向國際市場的生物藥CDMO基地;廣東松山湖生物醫藥產業園在建mRNA生產線產能可達4000萬劑/年,覆蓋從微生物發酵到質粒、mRNA以及LNP脂質體生產純化的全流程;意大利的Sirton基地具有歐盟授權的cGMP資質,可提供凍干粉針、水針、預充針等制劑CDMO服務。
三生制藥董事長婁競博士表示,“近年來國內生物醫藥產業發展迅猛,行業產能瓶頸日益凸顯。三生制藥作為國內最早從事生物藥品研發及生產的企業之一,積累了豐富的技術儲備和生產經驗,可為行業中眾多生物醫藥企業提供兼具高效和高性價比的解決方案。我們重視每一位客戶的需求,上海晟國的英文名 -- 'SIGO',其意義便是‘Specialized Instant Guarantee Only for You’,希望在未來我們可以與更多合作伙伴攜手,為其打造個性化的CDMO服務,助力其加速研發進程,降低成本,共同推動更多創新生物藥早日上市,為廣大患者造福?!?/p>