藥物

云頂新耀Sacituzumab Govitecan治療晚期尿路上皮癌3期臨床試驗申請獲得國家藥監局批準

云頂新耀今天公布sacituzumab govitecan-hziy 日前已獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心批準，用于開展治療晚期尿路上皮癌（metastatic urothelial cancer, mUC）的新藥臨床試驗申請。

2021-01-06 21:47 19266

云頂新耀在新加坡提交轉移性三陰性乳腺癌新藥Sacituzumab Govitecan上市申請

上海2021年1月6日 /美通社/ -- 云頂新耀（Everest Medicines，HKEX 1952.HK），一家專注于創新藥開發及商業化的生物制藥公司，致力于滿足中國（含香港、澳門以及臺灣地...

2021-01-06 21:36 19945

康日百奧Bioworkshops質量體系順利通過歐盟QP審計

蘇州2021年1月6日 /美通社/ -- 康日百奧Bioworkshops于2020年11月通過歐洲藥品質量受權人對質量體系以及生產場地的審計（簡稱“QP審計”）。在相繼完成兩個項目的GMP生產交付...

2021-01-06 14:22 6570

和睦家支援朝陽區新冠疫苗重點人群接種工作

北京2021年1月6日 /美通社/ -- 2020年最后一天公布的消息，國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得國家藥監局批準附條件上市，全民免費接種。 2021年1月1日，北京市朝陽區立即設置16個新冠疫...

2021-01-06 14:00 6661

INOVIO攜手艾棣維欣商業化新冠候選疫苗

專注于將精確設計的DNA藥物推向市場以治療和保護人們免受傳染病和癌癥侵害的生物技術公司INOVO與擁有下一代預防性和治療性疫苗技術的新興生物技術公司艾棣維欣生物制藥有限公司今天宣布就新冠肺炎DNA候選疫苗INO-4800簽訂合作和許可協議。

2021-01-05 23:40 19467

AGC Biologics生產新獲批基因藥物

全球領先的生物制藥合同開發和制造組織AGC Biologics是Libmeldy(TM)的第一家制造商。

2021-01-05 18:51 5364

“重大新藥創制”新成果 淋巴瘤治療新選擇

誠健華宣布自主研發的首個新藥 ?-- 新型布魯頓酪氨酸激酶(BTK)抑制劑宜諾凱（奧布替尼片）在中國獲批上市。

2021-01-05 17:31 18400

國家“重大新藥創制”專項成果上市 帶來淋巴瘤治療新希望

諾誠健華自主研發的國家“重大新藥創制”專項成果 -- BTK抑制劑宜諾凱(R)（奧布替尼片）獲批上市，為淋巴瘤治療帶來新的希望。

2021-01-05 17:31 18426

國家“重大新藥創制”專項成果宜諾凱(R)（奧布替尼片）獲批上市

諾誠健華自主研發的首款創新藥宜諾凱(R)今天在北京舉行上市發布會，宜諾凱(R)是目前淋巴瘤治療領域療效好、安全性高的BTK抑制劑，并獲得國家“重大新藥創制”專項支持。

2021-01-05 17:31 12989

亞盛醫藥斬獲第9項FDA孤兒藥資格認定，創中國藥企之最

亞盛醫藥今日宣布，美國食品和藥品監督管理局（FDA）日前授予公司在研原創新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認定，用于治療急性髓系白血病（AML）。

2021-01-05 08:33 20841

博安生物完成6.82億元戰略融資，加速生物藥業務全球布局

綠葉制藥集團宣布，旗下山東博安生物技術有限公司（博安生物）已完成一輪戰略融資，累積融資金額達到人民幣6.82億元。該融資以博安生物本次增資前估值人民幣48.5億元為基礎。

2021-01-05 08:28 10039

ATG-010用于治療晚期或復發性子宮內膜癌的全球3期臨床試驗申請在中國提交

德琪醫藥有限公司（香港聯交所股票代碼：6996.HK）今日宣布，公司已向國家藥品監督管理局（NMPA）提交ATG-010（selinexor）用于治療子宮內膜癌的臨床試驗申請（IND）。

2021-01-05 08:00 11440

綠葉制藥每月一次長效微球制劑LY03009在澳洲啟動I期臨床

綠葉制藥集團宣布，其自主研發的微球注射劑LY03009已于澳洲開始I期臨床試驗。LY03009每月給藥一次，用于治療帕金森病和中至重度不寧腿綜合征，是公司基于長效及緩釋技術平臺重點開發的中樞神經系統在研產品之一。

2021-01-04 18:40 7102

RedHill公布新冠藥物2期研究積極數據

特種制藥企業RedHill Biopharma Ltd.（Nasdaq: RDHL）今天宣布，該公司在美國進行的opaganib用于新冠肺炎住院患者口服治療的2期研究的初步頂線數據顯示出積極的安全性和有效性信號。

2021-01-04 08:41 11443

德琪醫藥在韓國提交ATG-010（Selinexor）的新藥上市申請，用于治療復發難治性多發性骨髓瘤及彌漫性大B細胞淋巴瘤

德琪醫藥有限公司（香港聯交所股票代碼：6996.HK）宣布，公司已向韓國食品醫藥品安全部（MFDS）提交ATG-010（selinexor，XPOVIO?）聯合低劑量地塞米松的孤兒藥新藥上市申請（NDA）。

2021-01-04 08:00 19838

維健醫藥與Immedica簽署協議，維健醫藥獲得Ravicti(R)在中國和其他若干亞太國家的獨家商業化權益

斯德哥爾摩和杭州2020年12月31日 /美通社/ -- 香港維健醫藥集團有限公司（以下簡稱“維健醫藥”）和Immedica Pharma AB昨天 宣布雙方已簽署協議，根據該協議，維健醫藥將獲得在大...

2020-12-31 16:50 11952

和黃醫藥宣布索凡替尼獲中國國家藥監局批準用于治療非胰腺神經內分泌瘤

和黃醫藥今日宣布索凡替尼正式獲中國國家藥品監督管理局（“國家藥監局”）批準用于治療非胰腺神經內分泌瘤（NETs）。

2020-12-31 15:28 19757

諾誠健華奧布替尼治療套細胞淋巴瘤獲美國FDA孤兒藥資格認定

生物醫藥高科技公司諾誠健華今天宣布，公司自主研發的布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑奧布替尼獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格，用于治療套細胞淋巴瘤（MCL），這是諾誠健華首次獲得FDA的孤兒藥資格認定。

2020-12-31 13:14 25411

思密達?全球上市45周年

作為益普生原研的明星產品，思密達?（蒙脫石散）自1975年全球上市已經45周年了。正如思密達45周年品牌標語“匠心打造，不畏時間”，對品質的追求是公司一直以來對患者和消費者不變的承諾。

2020-12-31 12:49 19694

益普生中國聯手康麥斯，布局保健食品進軍大健康

2020年12月30日，益普生中國宣布，與美國康龍集團旗下保健食品品牌康麥斯在相關渠道開展戰略合作，布局大健康領域。

2020-12-31 10:39 20001
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