HongKong:2696

復宏漢霖創新抗PD-1單抗斯魯利單抗上市注冊申請獲NMPA受理,擬納入優先審評程序

上海2021年4月22日 /美通社/ -- 2021年4月22日,復宏漢霖(2696.HK)宣布,自主研制的創新型 PD-1抑制劑斯魯利單抗注射液(HLX10)針對經標準治療失敗的、不可切除或轉移性高...

2021-04-22 21:46 8622

復宏漢霖與潤新生物就BRAF V600E抑制劑達成獨家許可合作

復宏漢霖(2696.HK)宣布與蘇州潤新生物科技有限公司(潤新生物)就BRAF V600E抑制劑RX208達成一項獨家許可合作,復宏漢霖獲得該產品在中國(包括香港、澳門和臺灣地區)進行研究、開發、生產和商業化等的獨家權利。

2021-03-29 16:33 8741

復宏漢霖創新型抗PD-1單抗MSI-H實體瘤即將遞交上市申請,2期臨床研究達到主要終點

復宏漢霖(2696.HK)宣布,公司將于近期基于該研究成果向國家藥監局遞交HLX10針對MSI-H實體瘤適應癥的上市注冊申請,并在未來的學術會議上分享具體的試驗數據。

2021-03-29 13:12 9140

復宏漢霖發布2020年度業績

2021年3月26日,復宏漢霖(2696.HK)2020年度業績公布。在2020疫情的挑戰下,公司仍交出了一份令人滿意的答卷,持續領跑國內生物類似藥領域,共實現營業收入約人民幣5.876億元,較2019年度增長約546%。

2021-03-27 10:51 13706

復宏漢霖第三款單抗生物藥漢達遠獲批上市

2020年12月7日,復宏漢霖宣布,其自主開發和生產的阿達木單抗漢達遠HLX03正式獲國家藥品監督管理局批準上市,用于類風濕關節炎、強直性脊柱炎和銀屑病的治療。

2020-12-08 08:00 9359

國產曲妥珠單抗HLX02獲英國NHS認可采購,進入歐洲多家頂級醫院

上海2020年12月2日 /美通社/ -- 自復宏漢霖自主開發和生產的曲妥珠單抗漢曲優? (HLX02,歐盟商品名:Zercepac)于今年7月-8月在中國和歐盟同步獲批上市以來,其在中歐兩地的商業...

2020-12-02 08:00 8406

“宏愿,中國愿”-復宏漢霖乳腺癌高峰論壇成功舉辦

8月29日,復宏漢霖乳腺癌高峰論壇,漢曲優全國上市會暨《不讓一個HER2陽性患者落下》項目啟動會在全國拉開帷幕。

2020-08-31 18:32 15772

首個國產曲妥珠單抗漢曲優?獲批上市

上海2020年8月17日 /美通社/ -- 2020年8月14日,復宏漢霖(2696.HK)宣布,其自主開發和生產的曲妥珠單抗漢曲優?( HLX02,歐盟商品名:Zercepac?)正式獲國家藥品監督...

2020-08-17 08:00 12960

首個“中國籍”曲妥珠單抗于歐盟獲批上市

2020年7月29日,復宏漢霖聯合合作伙伴Accord共同宣布,歐盟委員會(European Commission,EC)已批準復宏漢霖自主開發和生產的曲妥珠單抗(HLX02,歐盟商品名:Zercepac?)于歐盟上市。

2020-07-30 08:00 15657

“中國籍”曲妥珠單抗HLX02歐盟上市申請獲EMA CHMP推薦批準

復宏漢霖聯合合作伙伴Accord Healthcare Limited共同宣布,歐洲藥品管理局人用醫藥產品委員會發布HLX02(注射用曲妥珠單抗)的積極審評意見。

2020-06-01 12:07 14651

重磅!復宏漢霖獲歐盟GMP證書

上海2020年4月24日 /美通社/ -- 2020年4月23日,復宏 漢霖(2696.HK)宣布,公司已經順利通過HLX02曲妥珠單抗原液(DS)和制劑(DP)線的歐盟GMP現場核查,正式獲得波蘭衛...

2020-04-24 08:00 11056

漢利康2000L生產規模獲批,增6倍產能,復宏漢霖商業化全面加速

2020年4月14日,復宏漢霖宣布,公司收到國家藥品監督管理局(國家藥監局)簽發的關于漢利康(利妥昔單抗注射液)的《藥品補充申請批件》,漢利康2000L生產規模獲批。

2020-04-15 16:11 13506

復宏漢霖發布2019年度業績:多維度創新成果凸顯,國際化與商業化穩步推進

2020年3月23日,復宏漢霖(2696.HK)?公布了2019年全年業績,分享了過去一年公司的發展進程和整體成果。

2020-03-24 15:42 13016

復宏漢霖召開第四次科學顧問委員會會議

復宏漢霖(香港聯交所代碼:2696)于近日召開了第四次科學顧問委員會(Scientific Advisory Board, SAB)會議。

2020-02-19 08:00 16150

復宏漢霖漢利康榮獲2019 GGBA 全球“年度突破性生物類似藥獎”

復宏漢霖在2019全球仿制藥與生物類似藥獎頒獎典禮上大放異彩,年度突破性生物類似藥獎 -- 漢利康,HLX01利妥昔單抗注射液并入圍亞太地區年度企業獎,這也是中國企業首次榮膺此項國際大獎。

2019-11-06 22:46 12036
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