迪哲醫藥舒沃哲斬獲中、美"突破性療法認定"大滿貫，全線治療EGFR exon20ins非小細胞肺癌
舒沃哲?針對表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）非小細胞肺癌（NSCLC ）累計獲得四重中、美"突破性療法認定"，成為該治療領域首個且唯一獲此殊榮的藥物。 上海20...
2024 ESMO | 全球注冊臨床研究亞組數據揭曉：舒沃哲不同基線特征人群獲益與整體人群一致
* 無論患者的突變亞型、人種、地區、基線腦轉移、既往接受埃萬妥單抗或免疫治療的情況如何，舒沃哲?都具有良好的抗腫瘤療效 * 舒沃哲?整體安全性與既往研究報道一致，臨床可管理 上海2024年9月...
迪哲醫藥上半年實現營收超2億元，連續三季度環比高增長
上海2024年8月29日 /美通社/ -- 2024年8月29日，迪哲醫藥公布2024年中報，在核心產品舒沃替尼的迅猛放量下，上半年共實現營收2.04億元 ，歸屬于母公司股東凈虧損連續三個季度下降，2...
高瑞哲2天疾速上市首方落地，"迪哲速度"率先惠及中國患者
上海2024年6月27日 /美通社/ -- 迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）全球首創且唯一獲批的淋巴瘤領域高選擇性JAK1抑制劑高瑞哲? （通用名：戈利昔替尼膠囊）在獲得國家藥品監督管理局（N...
全球首創！迪哲醫藥高瑞哲在中國獲批上市，打破外周T細胞淋巴瘤"全球十年無創新藥"困局
* 復發難治性外周T細胞淋巴瘤（r/r PTCL）惡性程度高，且異質性強、發病機制復雜，生存預后很差，3年生存率僅有23%。 * 近十年來未有針對r/r PTCL的創新藥上市，目前單藥治療療效...
2024 ASCO口頭報告，迪哲醫藥舒沃哲首個全球注冊臨床研究達到主要研究終點，ORR達53.3%
* 舒沃哲?針對經治表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）非小細胞肺癌（NSCLC）的全球多中心注冊臨床研究"悟空1 B"（ WU-KONG1 Part B、WU-...
2024 ASCO | 迪哲醫藥最新生物標志物探索性分析，為舒沃哲治療EGFR exon20ins突變非小細胞肺癌再添新數據
* 基線血漿循環腫瘤DNA（ctDNA）檢測表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入（exon20ins）突變陽性和陰性患者接受舒沃哲? 治療后均觀察到療效獲益 * 舒沃哲?直接作用于EG...
2024 CSCO指南重磅更新！舒沃哲納入I級推薦、戈利昔替尼首獲推薦，突破腫瘤難治靶點治療瓶頸
上海2024年4月27日 /美通社/ -- 2024年4月26日-27日，中國臨床腫瘤學會（CSCO）指南發布會于濟南隆重召開。在本次大會發布的2024年CSCO診療指南中，迪哲醫藥（股票代碼：68...
2024 ASCO全球首發！迪哲醫藥舒沃哲兩項研究入選，國際多中心注冊研究將重磅亮相口頭報告
上海2024年4月24日 /美通社/ -- 迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司將在2024年5月31日—6月4日于芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，公布其自主研發的Ⅰ類...
迪哲醫藥舒沃哲EGFR ex20ins突變晚期一線再獲FDA突破性療法認定，全球注冊臨床研究入選2024 ASCO口頭報告
上海2024年4月7日 /美通社/ -- 2024年4月7日，迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）宣布美國食品藥品監督管理局（FDA）授予其首款自主研發的新型肺癌靶向藥舒沃哲?（通用名：舒沃替尼...
迪哲醫藥舒沃哲?中國注冊研究獲國際頂刊《柳葉刀?呼吸醫學》發表，影響因子76.2
上海2023年12月13日 /美通社/ -- 迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司自主研發的高選擇性EGFR酪氨酸激酶抑制劑（TKI）舒沃哲? （通用名：舒沃替尼）的中國注冊研究（悟空6...
2023 ASH 突破性進展 | 迪哲醫藥多項研究數據亮眼，血液腫瘤領域差異化競爭優勢凸顯
上海2023年12月12日 /美通社/ -- 迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）在第65屆美國血液學會（ASH）年會上公布了兩款全球首創新藥JAK1抑制劑戈利昔替尼和LYN/BTK雙靶點抑制劑...
再登頂刊，累計影響因子超100！迪哲醫藥戈利昔替尼全球注冊研究ASH口頭報告與《柳葉刀?腫瘤學》同步發表
* 戈利昔替尼全球關鍵性注冊臨床試驗（JACKPOT8的B部分）結果在第65屆美國血液學會（ASH）年會進行口頭報告，并獲《柳葉刀?腫瘤學》同步發表 * 戈利昔替尼治療復發/難治性外周T細胞淋...
迪哲醫藥與無錫高新區簽訂合作，推動皮膚自免領域創新藥加速研發
上海2023年11月21日 /美通社/ -- 迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司與無錫高新區簽約，引進1億元人民幣投資，共同合作孵化一家全新生物醫藥創新公司，致力于皮膚自免領域創新藥...
戈利昔替尼斬獲ASH口頭報告！DZD8586全球首發！迪哲醫藥將攜4項研究成果耀動全球血液學頂級盛會
上海2023年11月3日 /美通社/ -- 美國血液學會（ASH）官網宣布，迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）兩款原研新藥戈利昔替尼和DZD8586在淋巴瘤領域的4項研究成果入選第65屆ASH...
優先審評! 迪哲醫藥全球首款JAK1抑制劑戈利昔替尼針對淋巴瘤適應癥的上市加速
上海2023年9月21日 /美通社/ -- 迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司擁有專利自主研發的全球首款JAK1抑制劑戈利昔替尼針對淋巴瘤的新藥上市申請（NDA）被國家藥品監督管理局...
一年兩款新藥上市申請！全球首創新藥戈利昔替尼上市申請獲國家藥監局受理
上海2023年9月14日 /美通社/ -- 迪哲醫藥（688192.SH）今日宣布，公司自主研發的T細胞淋巴瘤（PTCL）領域全球首款高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼新藥上市申請（NDA）已獲國家藥...
榮登國際頂刊|迪哲醫藥全球首款T細胞淋巴瘤JAK1抑制劑戈利昔替尼研究成果刊于《腫瘤學年鑒》，影響因子高達51.8
上海2023年9月9日 /美通社/ -- 迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司自主研發的T細胞淋巴瘤（PTCL）領域全球首款高選擇性JAK1抑制劑戈利昔替尼I期臨床試驗（JACKPO...
迪哲醫藥肺癌靶向藥舒沃哲?全國首批處方落地，刷新非自有工廠發貨最快行業紀錄
上海2023年8月28日 /美通社/ -- 2023年8月26日，迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）首款自主研發的新型肺癌靶向藥舒沃哲? （通用名：舒沃替尼片）在獲得國家藥品監督管理局（NMPA...
國創首款！迪哲醫藥潛在同類最佳肺癌靶向藥舒沃哲?獲批
* 舒沃哲?是首款針對EGFR 20號外顯子插入（EGFR exon20ins）突變型晚期非小細胞肺癌（NSCLC）的國創新藥 * 高效低毒，潛在同類最佳 * 客觀緩解率（ORR）60.8...
