圣路易斯2014年10月29日電 /美通社/ -- Sigma-Aldrich® Corp.（西格瑪奧德里奇公司）(NASDAQ: SIAL) 今天宣布，該公司的定制生產服務業務部門 SAFC® Commercial (www.safcglobal.com) 已經推出一種新的蛋白質補充劑 EX-CELL® Glycosylation Adjust (Gal+)。專門作為生物藥物（包括生物仿制藥）生產的補充劑而設計的 EX-CELL Glycosylation Adjust (Gal+) 讓使用者能夠通過增加半乳糖在低聚糖上的占位，從而輕松達到理想的 N-連接糖基化目標。這種符合藥品生產質量管理規范 (GMP) 的即用型蛋白質補充劑被證明能夠用于多個細胞系，包括 SAFC 專有的 CHOZN® 細胞系平臺。
生物仿制藥制造商可從使用該產品中受益，因為監管機構要求其藥物要達到原研藥蛋白參考性質標準，包括糖性。EX-CELL Glycosylation Adjust (Gal+) 便于向生物反應器中滴定，這讓使用者能夠有方向地調整他們的產品，來符合特定的參考性質標準。同樣，具備原研藥分子的公司可以使用這種新型補充劑，作為控制或改變 N-連接糖基化的方法。
該公司生物制藥營銷部門主管 Deborah Stutz 表示：“該補充劑旨在縮短我們客戶的工藝開發時間。尤其是在生物仿制藥公司時間寶貴，率先上市至關重要的情況下。如果他們不能達到參考標準，便很難取得成功。”
盡管有很多試錯法可以用來改變蛋白質的糖性，但是它們需要數月來優化。而 EX-CELL Glycosylation Adjust (Gal+) 是第一種能夠快速有效實現 N-連接糖基化過程中功能性改變的成品蛋白質補充劑。該補充劑高度濃縮，因此客戶只需要在其生物反應器中添加少量產品即可。
Stutz 補充說：“我們很高興 EX-CELL Glycosylation Adjust (Gal+) 的 β 測試已經成功完成。客戶對測試結果很滿意，尤其是添加之后對生產效率和細胞生長并沒有產生不良影響。”
EX-CELL Glycosylation Adjust (Gal+) 現已作為目錄產品大規模上市。了解更多詳情或咨詢購買事宜，請訪問 www.sigma-aldrich.com/finishfaster。
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