上海2016年4月7日電 /美通社/ -- 藥明康德全資子公司藥明生物與中國創新醫藥科技企業北海康成今天簽署戰略合作協議，藥明生物將為北海康成提供用于治療腦膠質母細胞瘤靶向的首創抗體融合蛋白創新藥CAN-008在中國的臨床前藥學研究、工藝轉移、優化以及大規模生產等技術服務。北海康成同時宣布公司已經成功向臺灣的藥品監管機構提交了CAN-008的新藥臨床研究申請（IND）。
腦膠質母細胞瘤（GBM）是死亡率較高、預后情況最不樂觀的腫瘤之一，5年病死率在全身腫瘤中僅次于胰腺癌和肺癌，目前臨床上對膠質母細胞瘤治療的選擇很少。為滿足中國患者的臨床需求，北海康成在2015年7月與德國APOGENIX GmbH公司達成專利許可合作協議，獲得在中國大陸、香港、澳門研發、生產及商業化CAN-008的獨家權利，這一合作協議范圍不久前擴展至臺灣地區。
“北海康成在臺灣的首次成功申報IND標志著我們即將成為一家臨床階段的生物醫藥公司。”北海康成董事長兼首席執行官薛群博士表示，“我們也非常高興能夠與藥明生物攜手合作，為中國市場開發和生產CAN-008。雙方將盡快開展該藥在中國大陸地區的臨床前研究工作，為向國家食品藥品監督管理總局（CFDA）提交IND申請做好準備。”
“藥明生物祝賀北海康成快速成為一家有臨床階段產品的創新生物醫藥公司，”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示，“我們非常高興和北海康成開展緊密合作，通過藥明生物世界一流的生物藥研發生產平臺，為中國市場生產這一款首創抗體融合蛋白創新藥。此類創新合作將有望為中國市場帶來更多老百姓買得到、也買得起的拯救生命的生物創新藥。”
中國政府近來推出了一系列藥品審評審批制度方面的改革措施，并在全國多個省份啟動了藥品上市許可持有人（MAH）制度試點工作，這將有效提高國內創新藥研發積極性，優化藥品資源配置。藥明康德作為廣大創新公司實現新藥研發夢想的平臺，未來有望為更多國內外創新生物醫藥技術公司提供國際水準的一體化生物制藥研發生產服務，加速創新生物藥在中國的上市進程，造福廣大病患。
關于北海康成
北海康成是一家總部設在中國北京的創新型醫藥科技企業，通過對接世界較大的生命高科技醫藥產品線與全球增長較快、潛力較大的應用市場，以加速高端、特效的醫藥產品在中國和亞洲的市場化。北海康成的核心競爭力不僅表現在世界級一流的顧問和管理團隊上，與同行業其他企業相較，北海康成篩選、評估、獲取優質項目的能力，項目執行及管理能力，臨床開發的科研實力均表現出其超群的優越性。如需更多信息，請訪問：www.canbridgepharma.com
關于藥明康德
藥明康德是國際領先的開放式能力與技術平臺公司，為全球制藥、生物技術以及醫療器械等領域提供從藥物發現、開發到市場化的全方位一體化的實驗室研發和生產服務。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過高性價比、高效率的服務平臺幫助全球客戶縮短藥物及醫療器械研發周期、降低研發成本，以造福全球病患。詳情請訪問公司網站：www.wuxiapptec.com
關于藥明生物
藥明生物是藥明康德全資子公司，專注于打造開放式一體化的能力和技術平臺，為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的研發生產服務，幫助任何人、任何公司實現生物藥研發的夢想。作為生物藥合作研究開發生產（CDMO）的領軍企業，藥明生物致力為全球客戶提供專業化的一站式生物制藥研發生產服務，加速全球生物藥從創新想法到商業化生產的研發進程，降低研發成本，造福病患。如需更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com
