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博雅控股子公司再獲創新專利 保障CAR-T自動化制備工藝可持續發展

2017-10-10 09:02 8129
10月3日,博雅控股集團下屬美股上市公司賽斯卡醫療宣布獲得了美國專利和商標局授予的細胞分離創新專利。

舊金山2017年10月9日電 /美通社/ -- 10月3日,博雅控股集團下屬美股上市公司賽斯卡醫療(Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL宣布獲得了美國專利和商標局授予的細胞分離創新專利,該專利涉及到從血液、骨髓、白細胞分離產物和其他細胞中分離出稀有的、治療所需的關鍵靶細胞,并且能夠保證無菌及保持細胞的活力。獲得專利的先進細胞分離技術為浮力激活細胞分選法(Buoyancy-Activated Cell Separation)或BACS-浮力法,是賽斯卡醫療CAR-TXpress? 平臺可持續發展的關鍵。

博雅控股子公司再獲創新專利
博雅控股子公司再獲創新專利

X-BACS技術采用微泡從復雜的細胞混合物中分離出特定細胞。這些微泡表面帶有抗體,能夠特異性地與單一靶細胞結合。當靶細胞結合微泡時通過浮力作用上浮,而非靶細胞下沉,通過離心可以分離靶細胞層。隨后收集靶細胞層并從微泡中釋放細胞,可以獲得高純度的靶細胞。

賽斯卡醫療專有的CAR-TXpress?平臺整合了多元自動化流程,包括T細胞的分離、純化、培養、洗滌以及單盒式自動冷凍保存(-196攝氏度)和檢索,能夠實現免疫細胞手工分離流程自動化,實現全球第一條規模化CMC自動化制備工藝。

博雅控股集團董事長許曉椿博士表示“這項專利進一步加強了賽斯卡醫療CAR-T細胞自動化制備創新解決方案的知識產權地位。CAR-T療法代表著癌癥治療的未來,然而速度、成本和一致性是行業未來的重大挑戰。在CAR-TXpress?平臺中嵌入X-BACS技術,能夠使制造商以更少的時間和更低的成本來提高CAR-T細胞的產量和一致性。我們期待與具有創新精神的生物制藥公司合作,共同提高這些突破性療法的商業可行性。”

該專利的發明者之一,賽斯卡醫療的首席技術官Philip Coelho表示“我們很高興美國專利和商標局能夠持續認識到X-BACS技術的獨特屬性。在臨床試驗中,CAR-T技術顯示出了前所未有的積極結果,然而CAR-T療法與傳統生物制藥的商業模式有很大的不同。我們希望利用X-BACS技術使這些昂貴而耗時的療法更廣泛地應用到患者身上。”

賽斯卡醫療專有的CAR-TXpress(TM)平臺整合了多元自動化流程
賽斯卡醫療專有的CAR-TXpress(TM)平臺整合了多元自動化流程

這是賽斯卡醫療獲得的與X-BACS技術相關的第二項專利。第一項與X-BACS技術相關的專利為今年7月28日美國專利和商標局授予的CAR-T自動化制備創新專利 -- No. 9,695,394(簡稱394專利),這項專利為CAR-T療法和CAR-NK療法的開發和商業化提供全套自動化細胞制造和控制(CMC)解決方案。394專利覆蓋了集成自動化細胞分離和X-BACS的裝置和具體流程,并且還適用于低密度表面抗原細胞的自動化分離,解決了當前細胞制備面臨的主要挑戰。

2017年,CAR-T療法正式從實驗室走向市場。隨著FDA批準首款CAR-T療法上市,這種先進療法的商業大門終于被打開。生物制造工藝成為了產業瓶頸。傳統的生物制造過程絕大多數均為人工操作,不僅耗時耗力,而且細胞產品的一致性也難以得到保證。從制備到推廣,CAR-T療法市場對自動化制備工藝的需求越來越顯著。

CAR-T療法的商業可行性決定了其能否被廣泛應用。博雅控股集團旗下的這兩項創新專利正是致力于提高CAR-T療法的商業可行性,為自動化制備工藝的可持續發展提供保障,讓更多患者受益于CAR-T療法!

消息來源:博雅
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