• 藥明生物在成功實現WuXiUP?中試規模全連續生產的基礎上，通過引入膜層析、自動化控制等前沿技術，并對PAT技術進行迭代優化，進一步實現中試規模的全自動化原液連續生產。
• 經升級的WuXiUP?全自動化連續生產平臺將在提升生產效率和產品質量方面發揮更大作用，賦能客戶加速生物藥從研發到商業化的全流程。

上海2025年8月12日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發與生產（CRDMO）服務企業藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其超高效連續灌流生產技術平臺WuXiUP?成功完成中試規模的端到端全自動化原液連續生產，未來將進一步在主要GMP生產基地推廣應用，以更高效、更靈活的技術能力，賦能客戶加速生物藥從研發到商業化的全進程。

WuXiUP?全自動連續生產線通過全線集成自動化系統，可實現24/7小時不間斷高效運轉，大幅減少人工操作環節，降低產品質量風險，提升生產效率。WuXiUP?上游總時長24天的連續細胞培養總產量突破110 g/L，單日產量最高可達7.6 g/L，在同類工藝中處于領先水平。下游工藝中，平臺引入兩步高效膜層析技術，相較傳統樹脂填料，其傳質速度更快，實現產能5-10倍的跨越式提升。

為進一步保障下游連續純化過程的質量監控，WuXiUP?還應用了經迭代的過程分析技術（PAT），實現對收獲細胞培養液中蛋白純度、蛋白濃度及pH、電導等關鍵參數的實時監控與反饋。結合自動化系統形成的閉環控制體系，可通過停留時間分布計算對質量波動樣品進行智能分流，全面提升對于生產流程的穩定控制。

藥明生物首席執行官陳智勝博士表示："WuXiUP?平臺此前已在商業化生產中成功應用，充分驗證了其技術成熟度與產業化價值，此次又成功實現中試規模全自動化原液連續生產，彰顯了藥明生物在創新技術領域的持續精進，更為生物藥研發生產的數字化、自動化進程樹立了標桿。技術創新與自動化，不斷推動藥物研發的效率革命，同時在保障藥品質量方面發揮著愈發關鍵的作用。依托深厚的技術積淀與豐富的產業經驗，藥明生物將持續賦能全球客戶高效推進藥物研發，讓創新療法更快惠及全球患者。"

關于WuXiUP? 

WuXiUP?是藥明生物自主研發的超高效連續灌流生產技術平臺，為新一代生物藥的研發與生產提供更高產量、更優質量、更具經濟效益及工藝靈活性的解決方案。該平臺適用于多種生物藥蛋白的生產，包括單抗、雙抗、融合蛋白及其他重組蛋白，相較于傳統補料批次工藝與傳統灌流工藝，生產效率可提升5-20倍。

WuXiUP?平臺通過1000升及2000升一次性生物反應器，即可實現10000升至20000升傳統不銹鋼生物反應器的年生產能力。目前使用WuXiUP?技術生產的生物藥蛋白中，已有一款獲批上市，另有11個分子已通過IND審批。