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伊利諾伊州廷利公園2019年3月13日 /美通社/ -- 針對藥物開發和腫瘤免疫檢測提供綜合病理學服務的全球領導者Hematogenix®今天宣布推出TECENTRIQ®藥物的伴隨診斷檢測。2019年3月8日，美國食品藥品監督管理局(FDA)批準TECENTRIQ免疫療法與Abraxane聯合療法作為治療PD-L1陽性局部晚期不可切除或轉移性三陰乳腺癌(TNBC)的一線療法。TECENTRIQ是首款獲得FDA批準用于治療乳腺癌的免疫療法。
FDA批準用于為TECENTRIQ挑選TNBC患者的伴隨診斷測試是VENTANA PD-L1試驗。Hematogenix在面向診斷和臨床試驗市場開展PD-L1檢測方面具有豐富的經驗。作為腫瘤免疫檢測領域的全球領導者，Hematogenix自2016年初起已驗證了所有FDA批準的商業化PD-L1試驗。
Hematogenix首席執行官兼創始人Hytham Al-Masri醫學博士表示：“我們不斷為市場提供廣泛的高質量PD-L1檢測獲取渠道。幫助我們的醫生為他們的患者確定合適的治療方案，這一直是我們的使命。我們在為轉移性三陰乳腺癌患者提供免疫療法方面取得了新進展，能夠為這些患者提供更多的治療方案。我的團隊參與了這一突破性癌癥領域的持續研究，這讓我感到非常榮幸。”
VENTANA PD-L1(SP142)試驗是對甲醛固定-石蠟包埋(FFPE)腫瘤組織的腫瘤細胞和腫瘤浸潤免疫細胞中的程序性死亡分子1(PD-L1)蛋白質進行免疫組化評估。
