倫敦和波士頓2020年1月13日 /美通社/ -- 鼎航醫藥和Mereo BioPharma公司（納斯達克代碼：MREO；倫交所AIM代碼：MPH）今日宣布，雙方就Navicixizumab (“Navi”) 達成全球性授權協議，鼎航醫藥將獲得全球開發和商業化Navi的獨家授權。Navi是一種抗DLL4 / VEGF的創新雙特異性抗體，目前正在進行一項與紫杉醇聯用的1b期臨床研究，用于治療前期治療失敗的晚期卵巢癌患者。Navi是2019年Mereo與OncoMed Pharmaceuticals合并時的主要管線產品，此前已經完成了一項針多個難治性實體瘤的1a期單藥治療臨床研究。2019年10月，美國食品藥品監督管理局（FDA）授予Navi快速通道（Fast Track）認定，并原則上同意一項臨床研究設計，該研究有望支持加速Navi在前期治療失敗的鉑耐藥性卵巢癌患者人群中的批準。
根據雙方協議，鼎航醫藥將獲得全球開發和商業化Navi的獨家授權，Mereo為此將獲得400萬美元的預付款，以及額外200萬美元的CMC（化學、生產與控制）里程碑款。鼎航醫藥將負責Navi未來所有研究、開發以及商業化活動。此外，Mereo將有資格獲得最高3億美元收益，包括未來的臨床、注冊和商業化里程碑款，全球年凈銷售額的特許使用費等。
“我們相信鼎航醫藥能夠進一步開發Navi，并最終實現商業化。”Mereo公司首席執行官Denise Scots-Knight博士表示，“Mereo將把公司主要精力集中于開發罕見病藥物創新產品組合，但我們始終堅信Navi是一款非常具有潛力的腫瘤候選藥物。”
“Navi與鼎航的創新腫瘤藥物產品組合有著很強的戰略契合性，我們很高興與Mereo達成這一授權協議，”鼎航醫藥聯合創始人兼首席執行官Laura E. Benjamin博士表示，“在針對鉑耐藥并接受過貝伐單抗治療的卵巢癌患者的臨床1b期研究中，Navi與紫杉醇聯用治療時顯示出強大的藥物活性；在針對前期治療失敗的卵巢癌以及其他腫瘤類型的臨床1b期單藥治療研究中，Navi也顯示出令人興奮的活性。我們將在Mereo所取得的開發和監管進展的基礎上加速推進Navi，以期早日將這一充滿希望的研究性療法帶給廣大患者。”
