中國天津和不列顛哥倫比亞省溫哥華2020年5月21日 /美通社/ -- 康希諾生物股份公司（簡稱：康希諾生物，HK6185)和Precision NanoSystems公司（簡稱PNI）今天宣布達成一項聯合開發協議，以便共同開發新型冠狀病毒mRNA脂質納米顆粒疫苗（簡稱mRNA-LNP疫苗）。雙方將利用PNI公司的專有RNA疫苗平臺，包括脂質納米顆粒遞送系統和NanoAssemblr®制造技術，加快讓新型冠狀病毒mRNA-LNP候選疫苗進入人體臨床試驗，并在獲得監管部門批準后，在不同地區實現商業化。PNI公司將負責mRNA-LNP疫苗的開發，康希諾生物將負責臨床前測試、人體臨床試驗、監管批準和商業化。康希諾生物擁有在亞洲地區（日本除外）商業化疫苗產品的權利，PNI公司擁有在全球其它地區商業化疫苗產品的權利。該協議的款項和許可費并未對外披露。
康希諾生物處于新冠病毒疫苗開發的前沿，該公司的重組新型冠狀病毒（5型腺病毒載體）候選疫苗(Ad5-nCoV)目前在中國處于II期臨床試驗階段。康希諾生物最近宣布與加拿大國家研究理事會合作，在加拿大開展Ad5-nCoV候選疫苗的臨床試驗。在Ad5-nCoV臨床開發的同時，康希諾生物希望與PNI公司共同努力開發和商業化mRNA-LNP疫苗。康希諾生物的聯合創始人、董事長兼首席執行官宇學峰博士表示：“我們的團隊一直致力于開發安全、有效的疫苗，以遏制新冠肺炎疫情。由于RNA疫苗采用一種顛覆性技術，不需要細胞培養，利用合成遞送，而且制造規模更小，因此我們與PNI公司攜手加快mRNA-LNP候選疫苗的開發，不僅有助于加速這一過程，而且還可能給疫苗行業帶來革命性的變化。”
PNI公司是全球納米藥物研發生產技術和解決方案的領導者，部署了400多個NanoAssemblr®系統，支持客戶在腫瘤、傳染病和罕見病領域的藥物研發和生產工作。為了向藥物開發人員提供完整的解決方案，PNI開發了一個用于核酸遞送的脂類制劑庫。PNI首席科學官、mRNA疫苗非病毒遞送領域的科學領導者Andrew Geall博士表示：“PNI已經開發了專門為疫苗應用而設計的脂質制劑，我們期待與康希諾生物合作，為患者提供疫苗。”PNI的NanoAssemblr® GMP系統和制造工藝現已轉讓給多個客戶，在納米藥物的可擴展、高產量、可重復的集中式或區域性生產中發揮著至關重要的作用。PNI聯合創始人兼首席執行官James Taylor博士表示：“我們很高興能與創新生物制藥公司康希諾生物合作，該公司在新冠肺炎病毒疫苗開發方面處于領先地位。我們堅信PNI的NxGen微流控技術和我們的專業知識將加快開發和生產有效的新冠肺炎病毒mRNA-LNP疫苗，并為今后應對全球性流行病打下基礎。”
康希諾生物股份公司簡介
康希諾生物股份公司(6185.HK)于2009年成立，致力于為中國及全球公共衛生安全研發、生產和商業化創新疫苗。公司現有四個綜合性平臺技術，包括腺病毒載體疫苗技術、結合技術、蛋白設計與重組技術、制劑技術。目前，公司已建立覆蓋13種疾病的16種疫苗的強大研發管線，其中包括2017年獲得銷售批準的全球創新埃博拉病毒疫苗以及目前在研的重組新型冠狀病毒疫苗（5型腺病毒載體）。
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