 |
西雅圖2020年6月18日 /美通社/ -- 全球生物制藥合同開發(fā)與制造組織(CDMO) AGC Biologics為Calypso Biotech進(jìn)行GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）級的CALY-002臨床批量生產(chǎn)。免疫療法生物技術(shù)公司Calypso Biotech，在制造流程開發(fā)和臨床供應(yīng)生產(chǎn)上面，獲得了AGC Biologics的服務(wù)。
IL-15是一種免疫檢查點細(xì)胞因子，能夠控制炎癥，以及多種免疫細(xì)胞的命運。IL-15最近被認(rèn)為是組織常駐記憶T細(xì)胞存活上面的一個關(guān)鍵因子，而組織常駐記憶T細(xì)胞是一群涉及病情持續(xù)和復(fù)發(fā)的免疫細(xì)胞。AGC Biologics已經(jīng)在其位于丹麥哥本哈根的世界一流的設(shè)施中，成功開發(fā)了相關(guān)的制造流程，并為進(jìn)行cGMP（動態(tài)藥品生產(chǎn)管理規(guī)范）生產(chǎn)擴(kuò)大了CALY-002產(chǎn)能，從而為Calypso Biotech的臨床試驗提供支持。首批GMP材料現(xiàn)在能夠提供，并將被用于CALY-002的首次臨床試驗。
Calypso首席執(zhí)行官阿蘭-維卡里(Alain Vicari)表示：“Calypso Biotech已經(jīng)在CALY-002開發(fā)上面達(dá)到了新的重要里程碑，而這要得益于和AGC Biologics開展良好的合作。與AGC Biologics合作將讓我們能夠在臨床試驗中測試CALY-002的安全性和有效性，讓我們離提供病人所需的富有創(chuàng)新性的藥物更近一步。”
AGC Biologics首席執(zhí)行官帕特里西奧-馬塞拉(Patricio Massera)則表示：“AGC Biologics很高興能夠與Calypso Biotech在這種富有創(chuàng)新性的單克隆抗體產(chǎn)品上面進(jìn)行合作。憑借我們在開發(fā)和生產(chǎn)單克隆抗體產(chǎn)品上面的廣泛經(jīng)驗，我們處于有利地位，能夠幫助為病人帶來這種抗體治療方法。”
