中國上海和美國費城2020年7月1日 /美通社/ -- 德琪醫藥宣布,任命俞志暖博士為集團生物統計及法規發展副總裁,負責公司的統計事務并對法規申報提供戰略支持。俞博士將直接匯報給公司董事長及首席執行官梅建明博士。
俞博士在醫藥行業深耕20余年。在加入德琪以前,曾任百時美施貴寶公司(BMS)統計高級總監。此前,她在新基(Celgene)工作近16年,成功領導了包括沙利度胺(Thalidomide)、來那度胺(Lenalidomide)、泊馬度胺(Pomalidomide)和bb2121 (CAR-T)在內的多個重大項目用于多發性骨髓瘤和其他適應癥的統計工作。她杰出的領導力和執行力推動了上述產品的在包括中國、美國、歐盟、瑞士、加拿大、日本在內多個國家和地區藥監機構的NDA/sNDA/BLA的成功提交。
同時,俞博士憑借專業能力,在多個著名期刊包括《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)和《柳葉刀》以及各種專業研討會中合作發表了諸多論文。她的杰出貢獻和領導力為她贏得了新基(Celgene)頒發的最高個人成就獎 -- John W. Jackson杰出領導獎。在加入新基之前,俞博士曾在歐加農公司(Organon)(現已被并入默克)和邁阿密大學工作。
“非常高興俞博士此刻加入德琪,她對于生物統計的專業能力,以及對于關鍵項目全球注冊申報的豐富經驗,對于我們都至關重要。相信在生物統計和法規發展領域,俞博士將起到非常重要的領導作用,”德琪醫藥創始人、董事長梅建明博士表示。
“德琪在短短幾年就建立了豐富的管線和具有戰斗力的團隊,我對此感到非常興奮。”俞博士表示,“在藥物開發的道路上,新基和百時美施貴寶給了我非常好的平臺,如今,在一個新的起點上,我很榮幸也很期待與德琪的團隊一起重新起航,為中國、亞太乃至全球的無患者,帶去更多亟需的創新療法。”
俞博士擁有復旦大學文學學士和世界經濟學碩士學位,并在美國杜蘭大學獲得了統計學和心理測量學博士學位。