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星脈醫療順利通過CE飛行檢查

2021-01-05 09:15 6961
近日,星脈醫療順利通過CE體系的飛行檢查,得到審核老師的一致認可,尤其在全自動醫用電子血壓計(型號DBP-01P)產品安全性和可靠性方面表現出色。

深圳2021年1月5日 /美通社/ -- 近日,星脈醫療順利通過CE體系的飛行檢查,得到審核老師的一致認可,尤其在全自動醫用電子血壓計(型號DBP-01P)產品安全性和可靠性方面表現出色。

 

 

測試人員在進行產品漏電流安全測試
測試人員在進行產品漏電流安全測試

四重保護,安全無憂

首先進行的是產品安全性測試。為杜絕因袖套過度收縮而造成被測人員的不適和傷害,星脈醫用全自動電子血壓計為系統配置了四重保護機制。從軟件到硬件再到機械的多重“安全閥門”,極大保證了袖套充氣過程的可控與安全。

第一重由血壓模塊的算法進行掌控,設定超過290mmHg便會開啟壓力保護,電磁閥將自動打開,放出袖套內的多余氣體。

第二重保護在袖套充氣過程中,系統會自動監測袖筒氣囊的壓力和電機電流,如果超過設定的壓力和電流范圍,系統會自動復位。

第三重保護是機械結構內置的止位裝置。一旦袖套的收縮達到臨界點,機械止位裝置將鎖死,阻止袖套無下限收縮的可能。

第四重緊急停止裝置則給以上三重保護更添一層靈活機變。如遇突發情況時,可以一鍵停止設備。且此裝置內部供電,即使是遇到諸如停電之類的極端情況,依然能控制袖套釋放壓力。

二十萬次老化測試只為保證穩定與可靠

除了在安全性能測試上的表現可圈可點,星脈醫用全自動電子血壓計在接下來的可靠性測試中也表現優異。

作為電子血壓計的核心元件,血壓模塊的設計是整個產品的重中之重。傳統的血壓模塊采用單個氣泵,如若連續使用則會導致發熱,對氣泵的損耗較大,影響使用壽命和穩定性。

日本進口氣泵與血壓模塊
日本進口氣泵與血壓模塊

意識到這個弊端,星脈全自動醫用電子血壓計創新性地配備了兩個氣泵,而且是日本進口氣泵,并利用算法優化實現兩氣泵的交替使用。如此從穩定性和壽命的角度,實現了倍數的優化,大大延長了單一氣泵的使用壽命。

壽命測試樣機
壽命測試樣機

“星脈醫用全自動電子血壓計的設計壽命是20萬次,使用壽命是10萬次,以便確保用戶可以使用五年沒有問題。我們的壽命測試樣機,每2分鐘運轉一次,已經運轉了10個月了,還在正常工作”公司運營經理蔣連武先生介紹道。

進口PE片材
進口PE片材

對于袖筒來說,在多次收縮之后依然保持韌性,歸功于星脈在多種材料中對比挑選出來,并從廠家專門定制進口PA66片材。在經過研發階段和生產階段中連續20萬次的老化測試后,該片材仍然光滑和強韌。

通過SGS機構的CE認證,對于星脈來說,是對產品質量的認可,亦是這款產品的全新開始。市場將成為下一個檢驗星脈醫用全自動電子血壓計的更高標準,相信星脈醫療同樣會交出一份滿意的答卷。

SGS是SocieteGenerale de Surveillance S.A.的簡稱,中文名稱:通用公正行。作為CE認證的檢查機構,SGS創建于1878年,是世界上最大、資格最老的民間第三方從事產品質量控制和技術鑒定的跨國公司。一般來說,SGS會每五年至少飛行檢查一次獲得CE認證的企業。本次檢查是星脈醫療自2015年初獲得CE認證后的第一次飛行檢查。

星脈醫療成立于2014年,總部位于深圳市,是一家從事醫療器械研發與生產的國家高新技術企業。公司一直秉持創新的理念,注重為市場提供領先的用戶體驗。

星脈醫療專注于血壓監測與呼吸的技術與產品。公司的愿景是“讓人人更健康”,旗下的可穿戴動態血壓監測儀和醫用全自動電子血壓計已經廣泛服務于國內外市場,并獲得良好口碑。

消息來源:星脈醫療
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