以色列特拉維夫2021年4月8日 /美通社/ -- EyeYon Medical是一家開發各類眼科產品以應對視力威脅的以色列初創公司，其今日宣布EndoArt®獲中國國家藥品監督管理局（NMPA）授予的創新醫療器械地位。經此，EndoArt®成為世界上唯一一款同時獲得中國創新器械認定和美國食品藥品監督管理局突破性器械認定的眼科設備。

EndoArt®是世界上第一種合成材料的人工內皮植入物，它能讓醫生以更微創、更便捷的手術方式，使用人工材料來來治療慢性角膜水腫，而慢性角膜水腫是角膜移植的最主要原因，占據全球角膜移植的60%以上。內皮功能障礙，使得角膜水腫，從而導致嚴重的視力喪失。而EndoArt®人工內皮植片旨在替代功能障礙的內皮細胞，使得目前等待人體組織捐獻方能進行移植手術的患者可以獲得更可及和便捷的角膜移植治療。

EndoArt®已經在歐洲、印度和以色列的一些醫療中心進行了首批人體實驗，長期隨訪結果表明了該植入物的優異的安全性和有效性 -- 患者眼部水腫明顯減輕。

“我們獲得中國國家藥品監督管理局授予的創新器械認定證明了該產品在中國的臨床前景，也肯定了我們多年來所做的大量科學工作。獲得這項久負盛名的認定將使我們能夠與NMPA密切合作，通過這項旨在鼓勵創新的監管流程來加速推進我們的突破性技術，”EyeYon Medical聯合創始人兼首席執行官Nahum Ferera表示。“我們預計會很快在中國開始我們的首批人體試驗”。我們要感謝我們的投資者幫助我們在中國推進我們的技術著陸，特別是Rimonci團隊。”

Rimonci Capital（一家聚焦視覺科學的風投公司，同時也是EyeYon Medical的投資者）首席執行官Richel Liu表示：“作為EyeYon Medical的早期投資者，我們一直與公司密切合作，此次公司被NMPA授予創新器械認定，將促進中國戰略的實施，包括臨床和網絡建設。 我們對公司的解決方案充滿信心，我們相信EndoArt®將為消除中國和世界各地的角膜盲做出重大貢獻。”