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標新谷氨酸鹽調節劑Troriluzole臨床試驗獲批

強迫癥患者迎來新希望
標新有限公司
2021-08-07 10:00 7804

上海2021年8月7日 /美通社/ -- 今天,標新有限公司(BioShin Limited)正式宣布公司一種新型的谷氨酸鹽調節劑Troriluzole(BHV4157)已于近日獲得國家藥品監督管理局藥品審批中心批準開展強迫癥相關的臨床試驗,包括在中國開展用于強迫癥的III期國際多中心試驗(研究編號:BHV4157-303)和中國健康受試者的藥代動力學試驗(研究編號:BHV4157-110)。

強迫癥屬于焦慮障礙的一種,是一組以強迫思維,一些毫無意義、甚至違背自己意愿的想法或沖動,和強迫重復某些行為為主要臨床表現的神經精神疾病,嚴重影響患者的日常生活。據統計,強迫癥在世界范圍內的終身患病率為0.8%~3%,在中國,強迫癥是一種常見疾病,女性發病高于男性,平均發病年齡19~35歲,且有高達80%以上的患者至少共患一種其他精神障礙[1]

Troriluzole 是一種新型的谷氨酸鹽調節劑,而谷氨酸鹽是人體內含量最多的興奮性神經遞質。Troriluzole 的主要作用機制是減少神經突觸間的谷氨酸鹽。Troriluzole 通過提高位于神經膠質細胞的興奮性氨基酸轉運體的表達及功能來增加谷氨酸鹽再攝取,從而減少突觸間的谷氨酸水平。

“當前,藥物仍是治療強迫癥的主要手段,然而強迫癥的藥物和行為治療的有效率僅在40-50%之間,患者每天都要承受極大的精神負擔,生活受到嚴重影響,因此,如何解決患者未被滿足的治療需求迫在眉睫。”標新首席執行官Karl Lintel表示:“作為一家業內領先的生物制藥公司,標新致力于發現、開發和商業化新型治療方法,以幫助中國和亞太地區的神經性疾病患者改善生活質量,本次Troriluzole在中國開展臨床試驗申請的快速獲批是一個振奮人心的開端,標志著Troriluzole在中國的研發進入了關鍵階段,相信在不久的將來,我們能夠為中國強迫癥患者找到更安全有效的治療方法,給他們帶來新的治療選擇。”

[1] 中國強迫癥防治指南2016(精編版).中華精神科雜志.2016;49(6):353-66

消息來源:標新有限公司
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