上海2021年12月3日 /美通社/ -- 鼎豐生科資本(Pivotal bioVenture Partners China),一家在生命科學領域領先的風投基金今日宣布,與美國知名醫療基金Frazier Healthcare Partners(以下簡稱“Frazier”)以及臨床階段生物科技公司Chinook Therapeutics(Nasdaq: KDNY)(以下簡稱“Chinook”)共同在華成立合資公司SanReno Therapeutics(以下簡稱“SanReno”),并完成數千萬美金的A輪股權融資。新公司將主要在大中華區進行腎科及相關疾病領域藥物的研發、生產和商業化,致力于提供國際領先的創新治療及臨床解決方案,以延續患者的生命以及創造更優質的健康生活。
鼎豐生科資本和Frazier攜手領投此次A輪股權融資。參與本次A輪融資的還有美國頂級風投基金Samsara BioCapital和Versant Ventures。由此,Chinook將授予SanReno其管線候選藥物atrasentan和BION-1301在大中華區及新加坡地區的所有權益及未來管線的優先談判權。此外,SanReno還將進一步在全球范圍內豐富產品管線,致力于解決患者臨床未滿足的治療需求,以期未來成為腎科領域的領軍者。
慢性腎病在中國成年人中并不少見。根據現有流行病學調查資料顯示,中國成年人群慢性腎臟病患病率高達10.8%,患者人數將近1.2億。在中國,每年IgA腎病的發病人數在7萬左右。IgA腎病在亞洲人中的發病率要明顯高于歐美人群。目前,患者只能長期使用基礎的腎素-血管緊張素系統(RAS)抑制劑治療,療效不盡如人意,依然有大量患者在確診后的10-20年間進展為終末期腎病,需要終年透析或腎臟移植治療。全球范圍內IgA腎病尚無獲批的針對性藥物,因此在臨床上仍然存在巨大的未滿足需求。
Atrasentan是一款選擇性內皮素受體拮抗劑,目前正處于全球臨床III期試驗,以評估其在IgA腎病的治療療效。在此前進行的一項有5,600多名患者參加的全球大型糖尿病腎病臨床III期研究中發現,在穩定劑量RAS抑制劑的治療背景下,接受atrasentan治療后,有半數以上患者的蛋白尿有超過30%的下降,在這些患者平均2年多的治療隨訪后,治療組每年eGFR的下降和安慰劑組相比明顯減緩且具有統計學意義。若atrasentan成功上市,與標準療法RAS聯用,將為IgA腎病患者提供新的治療選擇,并有潛力成為單用RAS無效后的首選療法,市場前景廣闊。
BION-1301作為一種抗APRIL單抗,目前處于針對IgA腎病療效評估的I/II期臨床試驗中。在此前剛結束的美國腎臟病學會會議(ASN)上,Chinook公布了這項I/II期試驗的最新中期數據。在接受BION-1301靜脈注射(450mg/每2周)開放標簽治療的IgA患者中,有4例完成了6個月治療。數據顯示,蛋白尿與基線相比下降程度約60%,此外IgA和致病性gd-IgA1也有70%-80%的下降。患者對BION-1301耐受性良好,治療過程中沒有發生嚴重不良事件。數據顯示,BION-1301有希望成為可以改變IgA腎病疾病進程的一款創新藥物,從而改變目前IgA腎病無藥可治愈的格局。
“我們非常激動與Frazier以及Chinook在中國共同成立SanReno,借此開始探索atrasentan和BION-1301這兩款藥物在中國的巨大臨床治療潛力。”鼎豐生科資本合伙人錢晶女士表示,“中國在腎病領域存在巨大的未滿足醫療需求。我們希望與擁有共同價值觀的合作伙伴攜手,為萬千腎科患者帶來國際最新治療方式,減輕他們的病痛和生活負擔。”
“與我們的合作伙伴鼎豐生科資本和Chinook一起將有最佳潛力的腎科藥物帶來中國,緩解那些正受嚴重腎病所苦患者的病痛,Frazier覺得非常激動。” Frazier的董事總經理Patrick Heron先生表示,“依托Frazier過去成功的投資履歷以及鼎豐生科資本在中國生物科技領域孵化企業的深厚經驗,相信SanReno在未來會成長為一家優秀的企業,為腎病患者創造價值。”
Chinook的總裁兼首席執行官Eric Dobmeier先生表示:“通過SanReno的創立,Chinook可以借機擴大我們的全球影響力,并且加快atrasentan與BION-1301在當地的注冊和審批。同時新公司的成立也是我們企業使命的踐行,那就是希望全球的腎病患者不再需要透析和移植。”