首個且唯一獲批治療慢性移植物抗宿主病（cGVHD）的靶向藥物甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK^®）填補治療空白

上海 2023年11月7日 /美通社/ -- 在第六屆進博會現場，賽諾菲首個且唯一獲批治療cGVHD的靶向藥物甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK^®）重磅亮相，實現亞洲首秀。同時首部《中國造血干細胞移植發展與規劃報告》發布，助力提速我國造血干細胞移植事業發展。

REZUROCK^®是首個且唯一中國獲批治療cGVHD的靶向藥物，用于治療對糖皮質激素或其他系統治療應答不充分的12歲及以上慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。

造血干細胞移植往往是血液系統惡性腫瘤，如急性白血病、淋巴瘤、多發性骨髓瘤和非惡性腫瘤，如再生障礙性貧血等患者實現疾病治愈的主要手段和希望，但是大約有30%-70%接受異基因造血干細胞移植的患者會出現慢性移植物抗宿主病（cGVHD）。cGVHD是移植后的主要并發癥之一，不僅會導致皮膚、口腔、眼睛、關節、肝臟、肺、食道和胃腸道等多個組織的纖維化和炎癥，嚴重時還會導致移植失敗，疾病復發甚至死亡。

慢性移植物抗宿主病在不同的患者身上表現各異，但大多數患者都會感到虛弱、疼痛、行動受限、皮膚干硬、眼睛干燥、呼吸受限等，癥狀的反復出現，嚴重影響了患者健康狀況，給患者帶來了沉重的心理打擊。目前，糖皮質激素聯合或不聯合CNI是cGVHD的一線治療標準方案，但整體療效只有50%^[1]，而目前國內尚無獲批的二線治療藥物。

國家血液系統疾病臨床醫學研究中心常務副主任，中華醫學會血液學分會主任委員，蘇州大學附屬第一醫院血液科主任吳德沛教授指出："甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK^®）二線治療cGVHD的適應癥獲批，填補了此治療領域的空白。中國血液專家期待著甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK^®）盡快上市，為中國cGVHD患者提供全新的治療機會。在幫助提升移植患者疾病生存期，改善生活質量的同時，也重新點燃了患者實現疾病治愈的希望。"

臨床研究數據顯示, 甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK^®）治療整體緩解率（ORR）可達75%，6個月無失敗生存率（FFS）可達75%，2年總體生存率可達89%，能夠顯著降低激素用量，甚至停用激素，并能明顯改善肺部cGVHD癥狀。甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK^®）于2021年7月在美國首次獲批上市，今年8月1日正式獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)認證批準。在第六屆進博會現場，賽諾菲與BK PHARMA-CEUTICALS、燁輝醫藥達成協議，收回賽諾菲在中國大陸對甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK^®）進行開發和商業化的獨家權利,賽諾菲完善的商業化團隊攜多年移植領域的經驗，將讓甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK^®）快速惠及更多cGVHD患者。

賽諾菲大中華區總裁施旺先生介紹："賽諾菲始終以‘追尋科學奇跡，煥發生命光彩'"為愿景，致力于為患者帶來更多同類首創、同類最佳的創新治療方案。我們很自豪賽諾菲將在中國正式商業上市甲磺酸貝舒地爾片（REZUROCK^®），作為首個且唯一獲批治療cGVHD的靶向藥物，豐富了賽諾菲的移植產品組合，打通了賽諾菲在異基因造血干細胞移植、術后預防和治療急慢性移植物抗宿主病的通路，進一步強化了我們在移植領域的創新管線布局和領導地位。未來，賽諾菲將繼續專注于醫療需求未被滿足的疾病領域，幫助更多患者實現更好的疾病治療，煥發生命光彩。"

目前我國有數以萬計的患者完成了造血干細胞移植，在創新治療不斷涌現的同時，我國造血干細胞移植事業隨著移植技術體系的不斷完善，面對移植需求的預期激增，各中心在發展和規劃上仍存在定位和目標有待明確以及資源配置不均衡等問題。

目前亟需進行移植領域的全局性戰略規劃，以為不同規模中心提供參考，首部《中國造血干細胞移植發展與規劃報告》在本屆進博會上發布，將為我國造血干細胞移植事業的生態塑形與長遠發展起到戰略指導作用，有助于為中國造血干細胞移植領域背書、為指引不同規模中心發展提供參考、為移植中心發展方向提供規劃和指導建議、為政策制定提供數據基礎。

此次進博會上，賽諾菲與血液移植專家就移植領域的全局性戰略規劃進行了深度探討，展示了其在醫藥研發領域的領先地位，同時也促進了國內外醫藥界的交流與合作。在未來，賽諾菲將繼續為中國患者帶來更多"科學奇跡"，助力健康中國2030目標早日實現。

^[1] 《慢性移植物抗宿主病診斷與治療中國專家共識（2021年版）》，2023 CASH｜張曦教授：慢性移植物抗宿主病中國專家共識的解讀與思考_慢性移植物抗宿主病_醫脈通 (medlive.cn)