無錫和蘇州2024年8月1日 /美通社/ -- 全球領先的合同研究、開發和生產（CRDMO）服務公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，其位于無錫的四個生物藥原液廠和生物藥制劑廠，以及蘇州檢測中心再次獲得歐洲藥品管理局（EMA）的GMP認證，彰顯公司恪守國際行業質量標準，為全球客戶提供高品質服務的堅定承諾。

此次藥明生物位于無錫的生物藥原液一廠（MFG1）、生物藥原液二廠（MFG2）、生物藥原液五廠（MFG5）和生物藥制劑一廠（DP1）成功通過了歐盟EMA針對公司為客戶生產的八款處于商業化和新藥上市申請（NDA）階段藥品開展的全面檢查，肯定了藥明生物為全球客戶提供相關服務的實力與能力。這些生物藥生產廠此前曾多次獲得包括EMA在內的國際主要監管機構認證。此外，藥明生物蘇州檢測中心也再次獲得EMA針對十款創新藥品的GMP認證，其中包括前述八款創新藥。

藥明生物一流的質量標準體系屢獲驗證。2017年至今，藥明生物已成功通過全球主要藥品監管機構的35次檢查，通過全球客戶超1250次的GMP質量審計和來自歐盟質量受權人（Qualified Person）的超145次審計。目前，藥明生物的全球生產網絡已有十五個獲藥品監管機構認證的生物藥原液和制劑生產廠。

藥明生物首席執行官陳智勝博士表示："很高興我們再次獲得歐盟EMA GMP認證，這是我們長期恪守行業最高質量標準取得的杰出成果。質量是生物制藥行業的生命線，我們對質量的堅守始終如一，將持續賦能客戶為全球廣大病患帶來高質量的創新藥。"

關于藥明生物

藥明生物（股票代碼：2269.HK）是一家全球領先的合同研究、開發和生產（CRDMO）公司。公司通過開放式、一體化生物制藥能力和技術賦能平臺，提供全方位的端到端服務，幫助合作伙伴發現、開發及生產生物藥，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福病患。

藥明生物在中國、美國、愛爾蘭、德國和新加坡擁有超過12000名員工。通過藥明生物的專業服務團隊，以及先進技術和精深洞見，公司為客戶提供高效經濟的生物藥解決方案。截至2023年12月底，藥明生物幫助客戶研發和生產的綜合項目高達698個，其中包括24個商業化生產項目。

藥明生物將環境、社會和治理（ESG）視為業務發展和企業精神的重要組成部分，并致力于成為全球生物藥CRDMO領域的ESG領導者，例如應用更綠色環保的新一代生物制藥技術和能源等引領行業發展。公司成立了由首席執行官領導的ESG委員會，全面落實ESG戰略并踐行可持續性發展承諾。更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com