 |
英國萊瑟黑德 2025年7月4日 /美通社/ -- MatOrtho ®欣然宣布， ReCerf ®髖關節(jié)表面置換術（ HRA ）已獲得CE標志，確認符合性能和安全標準。 這一重要的里程碑擴大了髖關節(jié)重塑的渠道，使CE標志支持市場準入的英國、歐洲和國際市場更廣泛地普及。
這不僅僅是一個監(jiān)管里程碑。 它代表了二十年來通過先進材料改善髖關節(jié)再現(xiàn)的專注努力， ”MatOrtho創(chuàng)始人Mike Tuke說。 “通過BIOLOX ® delta 以及與CeramTec A.G.的合作， ReCerf成為可能。ReCerf是一種全陶瓷表面修復植入物，已經取得了出色的效果。 我們很榮幸能夠向髖關節(jié)重建外科專家和希望保持活躍的患者提供更廣泛的服務。”
ReCerf是全球首款商用陶瓷HRA ，于2024年11月首次獲得澳大利亞治療用品管理局的批準。 自2018年首次使用以來，已有1,600多名患者接受了該設備。 患者報告的結局非常積極，修訂率仍然很低，長達六年。
ReCerf由BIOLOX ® delta 陶瓷制成，消除了歷史上與金屬對金屬軸承相關的擔憂，并保留了更多患者的天然骨骼。 對于外科醫(yī)生來說，它提供了一種以改進材料為基礎的熟悉手術，并得到了一家長期以來被公認為現(xiàn)代髖關節(jié)表面置換技術的公司的支持。
ReCerf在CE標志下的可用性與負責任采用的堅定承諾相匹配。 MatOrtho支持結構化教育、謹慎的患者選擇和持續(xù)的臨床監(jiān)測。 同行主導的外科醫(yī)生培訓計劃已經到位，以確保安全有效的使用。
這一成就加強了MatOrtho的戰(zhàn)略增長，并重申了其在開創(chuàng)性骨科解決方案方面的領導地位，這些解決方案旨在恢復正常的關節(jié)功能并支持高水平的活動。
欲了解更多信息，請訪問： www.ReCerf.com
關于MatOrtho：
MatOrtho （前身為Finsbury Orthopaedics ）是全球骨科發(fā)明和創(chuàng)新領域的領軍企業(yè)，致力于推動關節(jié)置換技術的發(fā)展，改善患者預后療效，樹立新的臨床標準。
