上海2025年8月20日 /美通社/ -- 8月16日-21日,第十八屆健康產業(國際)生態大會——2025西普會,在海南博鰲隆重舉行。作為中國健康產業規格最高、規模最大、影響最廣的前瞻性產業會議之一,西普會始終以"責任與擔當"的西普精神倡導中國健康產業主流價值觀,引領產業的創新與融合。本次大會主題"快蛻變,穿越新周期——增長元動力重構與產業生態進化",旨在探討在傳統增長模式承壓、新興技術重塑產業格局的變革周期下,健康產業如何實現從"單點創新"到"全面蛻變"的跨越。8月18日,"2025健康中國品牌榜"隆重揭曉,其中,上海和黃藥業旗下拳頭產品"上藥牌"麝香保心丸榮膺上榜,獲頒行業最高榮譽之一"西普金獎"。
麝香保心丸:在傳承中創新,在創新中走向世界
麝香保心丸源于宋代《太平惠民和劑局方》中的"蘇合香丸",后經復旦大學附屬華山醫院戴瑞鴻教授團隊與上海和黃藥業的不斷優化,最終研制出現代的麝香保心丸,組方由人工麝香、人參提取物、人工牛黃、肉桂、蘇合香、蟾酥、冰片配伍而成。代謝組學等研究表明,麝香保心丸的藥效物質清楚、作用機理明確,有助于擴張冠狀動脈、保護血管內皮、抑制血管壁炎癥、促進治療性血管新生,同時臨床安全性和有效性良好、質量穩定可控,是我國具有自主知識產權的現代中成藥。
在臨床實踐中,循證研究是醫生選擇用藥的重要參考,也是評估治療效果的堅實基石。多年來,麝香保心丸始終秉持循證理念,不斷積累大量科學證據。借助上市后的持續創新研究,麝香保心丸搭建起一套立足于整體觀念的中藥方劑現代研究體系,清晰揭示了其藥效成分和作用原理,深刻詮釋了產品的科學本質。其中,最具代表性的麝香保心丸MUST系列研究通過十年磨一劍的堅守,構建了符合國際規范的多維度證據體系,贏得了國際醫學界的認同。這不僅是中醫藥現代化的必經之路,更是打開國際學術話語權的金鑰匙。
麝香保心丸MUST研究及其亞組成果
2011年,由復旦大學附屬中山醫院葛均波院士及復旦大學附屬華山醫院范維琥教授牽頭開展了一項符合國際規范的麝香保心丸大型循證研究——MUST研究。該研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照Ⅳ試驗,最終納入97家醫院2673例穩定型冠心病(CAD)患者,評估了麝香保心丸聯合常規西藥治療CAD患者的臨床療效。研究結果顯示,麝香保心丸聯合常規西藥能夠顯著改善西雅圖心絞痛量表(SAQ)評分,降低主要不良心血管事件(MACE)發生率。基于MUST研究的基礎上,多個亞組分析進一步探討了麝香保心丸在不同人群中的療效和安全性。
MUST-D亞組分析:聚焦合并糖尿病的CAD患者
MUST-D研究聚焦于合并糖尿病的CAD患者,納入了MUST研究中合并糖尿病病史或空腹血糖≥7mmol/L的患者,進一步觀察麝香保心丸在這一特定人群中的療效及安全性。研究結果顯示,對于冠心病合并糖尿病患者,麝香保心丸組MACE發生率較安慰劑組降低45.8%,次要終點事件發生率較安慰劑組降低32.3%(P=0.017);對于血糖控制不佳的患者(5次隨訪中至少4次空腹血糖測量≥7mmol/L),麝香保心丸組MACE發生率較安慰劑組降低45.5%,次要終點事件發生率較安慰劑組降低63.6%(P=0.04);長期服用麝香保心丸各種不良事件發生率與安慰劑相當。
MUST-E研究:藥物經濟學分析
MUST-E研究從藥物經濟學角度分析了麝香保心丸聯合常規西藥治療的成本效益。研究發現,相比安慰劑聯合常規西藥,麝香保心丸聯合常規西藥治療冠心病的長期成本更低、健康產出更高,是具有藥物經濟學優勢的治療方案。這一結果表明,麝香保心丸不僅在臨床療效上表現出色,還在經濟性上具有顯著優勢,為臨床治療提供了更具性價比的選擇。
MUST-F亞組分析:聚焦女性CAD患者
MUST-F亞組分析關注女性CAD患者,發現麝香保心丸能夠顯著降低主要終點MACE發生率。研究結果顯示,在第24個月時,麝香保心丸組主要終點MACE發生率為0.5%,較安慰劑組(2.6%)顯著下降(P=0.02),表明麝香保心丸在女性冠心病患者中具有顯著的保護作用。
MUST-W亞組分析:聚焦不同體重CAD患者
MUST-W亞組分析了麝香保心丸在不同體重亞組患者中的療效和安全性。研究結果顯示,在體重<65kg亞組中,麝香保心丸組 MACE 發生率相比安慰劑組顯著降低了75.4%(P=0.018)。而在體重≥65kg亞組中,麝香保心丸組與安慰劑組的MACE發生率相當。在安全性方面,兩組的不良事件發生率相當。研究結果提示,對于體重<65kg 的患者,服用麝香保心丸(2粒/次,tid)可顯著減少MACE發生率;而對于體重≥65kg的患者,其治療需秉持個性化原則,必要時調整治療劑量,以優化療效。
LESS研究:聚焦心絞痛伴非阻塞性冠狀動脈疾病(ANOCA)患者
LESS研究是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的Ⅳ期臨床試驗,旨在評估麝香保心丸在ANOCA患者中的療效和安全性。研究納入了來自11個中心的236例ANOCA患者,按照1:1的比例隨機接受常規西藥聯合麝香保心丸或安慰劑治療。結果顯示,治療12周后,麝香保心丸組患者的西雅圖心絞痛量表(SAQ)各項評分較基線變化情況均顯著優于安慰劑組,表明麝香保心丸有助于改善患者心絞痛癥狀、提高生活質量。同時,麝香保心丸組患者心絞痛發作頻率明顯降低,硝酸甘油使用量也顯著減少,12周內未使用硝酸甘油的人數較安慰劑組更多。在安全性方面,麝香保心丸組與安慰劑組的不良事件發生率相當,不引起出血,對肝腎功能影響小,表明麝香保心丸具有良好的安全性。
隨著這些研究成果的不斷發布,麝香保心丸在全球范圍內的知名度和影響力不斷提升。這一傳統中藥的現代化研究不僅為心血管疾病患者帶來了新的希望,也為中醫藥的現代化和國際化發展樹立了典范。未來,麝香保心丸還將持續進行更多循證研究,如DEEP研究、MUST-Ⅱ研究等,為全世界冠心病患者提供更多安全、有效且個性化的治療選擇。
小結
在2025年西普會上,麝香保心丸憑借其卓越的現代化研究成果和廣泛的臨床應用價值,榮獲"西普金獎",這一榮譽不僅是對上海和黃藥業多年來堅持創新與發展的高度認可,也彰顯了中醫藥現代化的輝煌成就。多年來,麝香保心丸始終堅持循證醫學研究,積累了大量高質量的循證證據。其研究成果不僅為心血管疾病患者帶來了新的希望,也為中醫藥的科學研究和國際認可鋪平了道路。隨著這些研究成果的不斷發布,麝香保心丸在全球范圍內的知名度和影響力不斷提升,成為中醫藥現代化和國際化發展的典范。我們期待未來有更多中醫藥瑰寶能夠以現代科學的嚴謹態度,繼續在國際醫學領域發光發熱,為全球健康事業貢獻中國智慧和力量。