廣州2025年9月9日 /美通社/ -- 全球眼科領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)企業(yè)參天公司宣布旗下青光眼引流器（PRESERFLO? MicroShunt GLAUCOMA DRAINAGE SYSTEM）"港澳藥械通"上市許可申請已獲廣東省藥品監(jiān)督管理局（GDMPA）批準。
PRESERFLO? MicroShunt青光眼引流器適用范圍為用于降低患有原發(fā)性開角型青光眼的并且在接受最大耐受藥物治療后仍不可控的患者的眼壓和／或因青光眼進展而必須接受手術(shù)的患者的眼壓。基于"港澳藥械通"政策，PRESERFLO? MicroShunt青光眼引流器可由香港引進到粵港澳大灣區(qū)內(nèi)地9市的45家醫(yī)院使用。
青光眼是全球首位不可逆致盲性眼病[1]，其特征機制為眼壓升高而導(dǎo)致視網(wǎng)膜神經(jīng)節(jié)細胞不可逆的進行性喪失，進而引起視野缺損，直至失明[2]。數(shù)據(jù)顯示，截至2020年中國青光眼患者數(shù)預(yù)計已達2180萬，其中致盲人數(shù)達到567萬[3]。由于青光眼發(fā)病相對隱匿，不易被發(fā)現(xiàn)[4-5]，患者因出現(xiàn)癥狀就診時多已是中晚期[5]，錯過了最佳干預(yù)時機。特別對于開角型青光眼，起初階段可選用藥物或激光治療，在不能耐受藥物、眼壓不能控制和視神經(jīng)損傷加劇時，需考慮進行手術(shù)治療。
微創(chuàng)青光眼手術(shù)（MIGS）是近年青光眼手術(shù)發(fā)展熱點，被列為首選手術(shù)方式之一。[6] PRESERFLO? MicroShunt采用具有生物穩(wěn)定性和超強兼容性的SIBS（聚苯乙烯-b-異丁烯-b-苯乙烯）材料，其創(chuàng)新設(shè)計可將房水從前房引流至以穹窿部為基底的結(jié)膜/Tenon囊下，從而降低眼壓。PRESERFLO? MicroShunt植入步驟精簡，無需制作鞏膜瓣，與傳統(tǒng)手術(shù)相比，操作簡單，手術(shù)時間短，術(shù)后恢復(fù)快，長期安全性良好[7, 8]。國外已有許多研究證明了PRESERFLO? MicroShunt青光眼引流器的長期有效性和安全性。
參天公司中國區(qū)總裁向宇博士表示："作為全球性的常見致盲眼病，青光眼是參天公司不斷專研發(fā)力的疾病領(lǐng)域之一，也是我們著力構(gòu)建覆蓋全生命周期眼科解決方案的重要組成。依托‘港澳藥械通'政策打通國際先進創(chuàng)新藥快速進入內(nèi)地臨床應(yīng)用的通道，PRESERFLO? MicroShunt正在加速落地，為目前有迫切治療需求、但傳統(tǒng)手術(shù)及相關(guān)治療方案不能滿足的患者帶來新的希望。"
參考文獻 |
[1]. 中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會青光眼學(xué)組,中國醫(yī)師協(xié)會眼科醫(yī)師分會青光眼學(xué)組. 中國青光眼指南（2020年）[J]. 中華眼科雜志,2020,56(8):573-586. |
[2]. Nagstrup AH. The use of benzalkonium chloride in topical glaucoma treatment: An investigation of the efficacy and safety of benzalkonium chloride-preserved intraocular pressure-lowering eye drops and their effect on conjunctival goblet cells. Acta Ophthalmol. 2023 Dec;101 Suppl 278:3-21. |
[3]. 中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會青光眼學(xué)組,等.中國青光眼指南[M].Buclas.布克.2022. |
[4]. 王寧利,辛晨,張敬學(xué),劉含若.中國青光眼防治工作展望[J].眼科學(xué)報,2021,36(6)：400-404. |
[5]. 江俊宏,葉聰,梁遠波.青光眼適合社區(qū)篩查嗎？[J].中華實驗眼科雜志,2018,36(4)：294-298. |
[6]. 中華醫(yī)學(xué)會眼科學(xué)分會青光眼學(xué)組，中國結(jié)膜下植入物濾過性微創(chuàng)青光眼手術(shù)圍手術(shù)期管理專家共識（2023年）中華眼科雜志 2023年9月第 59卷第9期 |
[7]. Sadruddin O, Pinchuk L, Angeles R, et al. Ab externo implantation of the MicroShunt, a poly (styrene-block-isobutylene-block-styrene) surgical device for the treatment of primary open-angle glaucoma: a review. Eye Vis (Lond). 2019 Nov 15;6:36. |
[8]. Panarelli JF, Moster MR, Garcia-Feijoo J, et al. Ab-Externo MicroShunt versus Trabeculectomy in Primary Open-Angle Glaucoma:5-Year Safety Results from a Randomized, Multicenter Study. Ophthalmol Glaucoma. 2025 Sep 3:S2589-4196(25)00178-4. |
關(guān)于參天公司
作為一家專注于視覺健康的全球化制藥企業(yè)，參天公司致力于實現(xiàn)其全球愿景——"Happiness with Vision", 即 "通過創(chuàng)造最佳的視覺體驗，讓每個人擁有最幸福的生活"。擁有超過130年歷史的參天公司自創(chuàng)立之日起，始終堅持「天機に參與する」（中文意為："參悟天地萬物之規(guī)律，為增進人類健康做貢獻"）這一核心理念，不斷為維護和改善人們的視覺健康做出貢獻。
參天公司在眼科領(lǐng)域的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和推廣足跡遍布全球，為60多個國家和地區(qū)的人們提供視覺健康的專業(yè)支持。參天公司的使命是憑借自身在眼科醫(yī)療領(lǐng)域的專業(yè)知識，從患者角度出發(fā)，提供豐富多元的創(chuàng)新產(chǎn)品和服務(wù)，持續(xù)不斷地在眼部疾病預(yù)防、診斷和治療等方面為患者和社會提供重要的價值。參天公司將盡最大努力幫助更多患者成就幸福美滿生活，實現(xiàn)一個人人都能通過明亮雙眸獲得幸福感受和體驗的社會。
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