新加坡2014年6月7日電 /美通社/ -- QT Vascular Ltd. (QT Vascular) 欣然宣布，該公司旗下美國全資子公司 TriReme Medical LLC 收到美國食品及藥物管理局 (FDA) 的通知，即 Chocolate® PTCA 球囊導(dǎo)管 (Chocolate PTCA) 獲得在美國的 510(K) 銷售許可，用于冠狀動脈狹窄部分或旁路移植狹窄的球囊擴張，旨在提高心肌灌注。
哥倫比亞大學(xué)介入性血管治療中心 (Columbia University Center for Interventional Vascular Therapy) 的 Martin Leon 博士表示：“Chocolate PTCA 對介入性心臟病專家而言是一款令人振奮的全新產(chǎn)品。它利用了 Chocolate PTA Balloon Catheter (Chocolate PTA) 取得的良好臨床效果和較低的剝離率，同時提供了目前冠狀動脈可以使用的全新重要工具。”
目前，Chocolate PTA 用于治療腿部血管疾病（外周動脈疾病）患者。Chocolate PTA 在臨床研究中表現(xiàn)出較低的剝離率和緊急置入支架率(1)。Chocolate PTCA 利用類似工程學(xué)原理進行專門設(shè)計，目標(biāo)是實現(xiàn)管狀血管可預(yù)測的統(tǒng)一擴張。在目前情況下，尚無臨床數(shù)據(jù)驗證 Chocolate PTCA。
冠狀動脈疾病又被稱之為冠心病 (CHD)，它是最為常見的心血管疾病，成為了美國和歐洲致人死亡的頭號病因。據(jù)美國心臟病協(xié)會 (American Heart Association) 稱，預(yù)計1540萬名20歲以上的美國人患有冠心病。在美國每6例死亡的約1例中，其潛在病因是 CHD。
QT Vascular 首席執(zhí)行官 Eitan Konstantino 博士則表示：“冠狀動脈業(yè)務(wù)是我們2015年發(fā)展的重要部分。這款全新產(chǎn)品獲得許可表明該團隊能有效實現(xiàn)我們的里程碑業(yè)績。我們期待與醫(yī)師密切合作，旨在產(chǎn)生臨床數(shù)據(jù)并為更加廣泛的患者群服務(wù)。”
