藥物
康寧杰瑞HER2雙抗ADC藥物JSKN003獲美國FDA孤兒藥資格認定，用于治療胃癌及胃食管結合部癌
蘇州2025年7月29日 /美通社/ -- 康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）宣布，HER2雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）JSKN003獲美國食品藥品監督管理局（FDA）授予孤兒藥資格認定...
康哲藥業（867.HK，8A8.SG）改良型阿爾茨海默病新藥ZUNVEYL中國NDA已獲受理
深圳2025年7月28日 /美通社/ --?康哲藥業控股有限公司（"康哲藥業"）欣然宣布，改良型新藥ZUNVEYL（擬定通用名：葡萄糖酸苯加蘭他敏腸溶片）（"ZUNVEYL"或"產品"）新藥上市許可...
德琪醫藥希維奧?在華獲批第三項適應癥：多發性骨髓瘤二線治療新方案
* 這是希維奧?在中國獲批的第3項適應癥，與硼替佐米和地塞米松聯用（XVd方案），適用于既往接受過至少一線治療的多發性骨髓瘤（MM）成人患者。 * 在希維奧?已獲批的3項適應癥中，2項已納...
藥明康德2025年第二季度及上半年收入和利潤均實現強勁增長，2025年上半年持續經營業務[1]收入同比增長24.2%，經調整Non-IFRS歸母凈利潤同比增長44.4%；持續經營業務在手訂單同比增長37.2%
* 第二季度公司整體收入111.4億元，同比+20.4%；其中持續經營業務收入110.5億元，同比+24.9% * 上半年公司整體營業收入208.0億元，同比+20.6%；其中持續經營業務收入...
屢獲殊榮：諾華川西南林業碳匯項目榮獲《南方周末》2025年度ESG創新案例獎
上海2025年7月28日 /美通社/ -- 近日，由諾華發起的 "川西南林業碳匯、社區和生物多樣性應對氣候變化項目"榮獲《南方周末》"2025年度ESG創新案例獎" ，這也是該項目繼本月初被生態環境部...
中國首個NSCLC一線雙免疫療法歐狄沃?聯合逸沃?獲批 開啟"無化療"長生存新時代
* 歐狄沃?聯合逸沃?是首個在中國獲批用于肺癌的雙免疫療法，為PD-L1≥1%的驅動基因陰性非小細胞肺癌（NSCLC ）一線患者提供了"無化療"的長生存新選擇； * 該獲批基于CheckMat...
諾華簽約參展明年第九屆進博會，成為首批九年"全勤生"
上海2025年7月28日 /美通社/ --?此前第八屆中國國際進口博覽會（以下簡稱"進博會"）倒計時100天來臨之際，2026年第九屆進博會招展啟動儀式在國家會展中心（上海）順利舉行。諾華出席該活動...
和鉑醫藥發布2025年度上半年正面盈利預告
中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年7月28日 /美通社/ -- 和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于免疫性疾病及腫瘤領域創新抗體療法發現及開發的全球生物醫藥公司，今日發...
Seegene 在 ADLM 2025 推出世界首個無人值守的 PCR 自動化，實現全球診斷模式轉變
* 完全無人化 —— 定義未來金標標準的100%自動化診斷系統 CURECA? 將于7月28日至31日在芝加哥首次亮相。 * 實現全球診斷數據的統 —— 設立大數據平臺 STAgora?，改變...
皮爾法伯集團畢太維?聯合療法在華獲批，精準靶向BRAFV600E突變型轉移性結直腸癌
上海2025年7月25日 /美通社/ -- 近日，皮爾法伯集團（Pierre Fabre Laboratories）宣布其畢太維? （通用名恩考芬尼膠囊，英文商品名BRAFTOVI?）和西妥昔單抗的聯...
Mirxes覓瑞集團與日本NAGAWA藥品聯合發起萬人篩查，共筑亞洲癌癥預防新模式
日本第93代內閣總理大臣鳩山由紀夫應邀出席 東京2025年7月25日 /美通社/ -- 7月23日，在日本第93代內閣總理大臣鳩山由紀夫的見證下，新加坡RNA液體活檢領域上市企業Mirxes覓瑞集...
維立志博正式于港交所上市！ 募資1.89億美元
南京2025年7月25日 /美通社/ -- 南京維立志博生物科技股份有限公司 (以下簡稱：維立志博)于2025年7月25日正式在香港交易所主板掛牌上市，股票代號為09887。 本次IPO中，維立...
勃林格殷格翰2025上半年：業績穩增、投資加碼、管線突破，助力兩大新品下半年上市
* 集團凈銷售額同比增長6.3%*，達140億歐元，人用藥品業務（113億歐元）和動物保健業務（26億歐元）均實現穩健增長 * zongertinib和nerandomilast注冊申請工作有...
金賽藥業伏欣奇拜單抗獲權威指南推薦
上海2025年7月24日 /美通社/ -- 近日，金賽藥業自主研發的1類創新藥 —— 金蓓欣（注射用伏欣奇拜單抗）獲得《中國高尿酸血癥與痛風診療指南（2024）》的權威推薦，成為該指南重點提及的創新...
賽多利斯保持增長勢頭；盈利增速超預期
* 集團上半年銷售收入增長6.1% * 耗材等經常性業務按預期持續向好 * 生物工藝解決方案板塊增長近9%，實驗室板塊如預期仍較平穩 * 基本息稅折舊攤銷前利潤（EBITDA）實現兩位...
長效全人源靶向TSLP抗體HBM9378/WIN378啟動治療哮喘的全球II期POLARIS臨床試驗
* POLARIS II期試驗將評估HBM9378/WIN378在哮喘患者中的給藥方案、安全性及有效性，初步數據預計將于2026年年中公布 * HBM9378/WIN378有望成為首個實現每半...
利奧制藥慢性手部濕疹創新藥Anzupgo?（德戈替尼乳膏）獲批落地粵港澳大灣區
上海2025年7月23日 /美通社/ -- 利奧制藥今日正式宣布，其全球首創外用泛JAK抑制劑Anzupgo?（德戈替尼乳膏，Delgocitinib）已獲廣東省藥品監督管理局批準，在中山陳星海中西...
侖伐替尼聯合療法重磅突破：為不可切除肝癌患者點亮生命新希望
上海2025年7月23日 /美通社/ -- 衛材中國宣布，旗下原研抗腫瘤藥物侖伐替尼（商品名：樂衛瑪?）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準，與帕博利珠單抗聯合經動脈化療栓塞（TACE），用...
《零售藥店常見輕微病癥健康管理規范》正式發布
科赴攜手醫藥零售行業推動健康管理模式升級 上海2025年7月23日 /美通社/ -- 2025年7月22日，在國際自我保健日前夕，中國醫藥商業協會在第二十一屆中國零售藥店年度大會上正式發布《零售藥...
藥明生物五個生產廠通過美國FDA上市批準前檢查，商業化預充針灌裝廠首獲批準
* 藥明生物商業化預充針灌裝生產廠（DP5）首次通過FDA檢查，為向全球客戶提供高質量預充針生產解決方案奠定了堅實基礎 * 進一步鞏固了藥明生物所有生產廠100% PLI通過率的優異質量監管合...
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