藥物
季節性過敏性鼻炎治療新方案：全球首個季節性過敏性鼻炎IL-4Rα生物制劑康悅達?（司普奇拜單抗）獲批上市
成都2025年2月7日 /美通社/ --?2025年2月7日，康諾亞宣布，公司自主研發的1類新藥康悅達? （司普奇拜單抗注射液）獲國家藥品監督管理局批準上市，用于治療季節性過敏性鼻炎（SAR）。這是康...
FDA批準侖卡奈單抗靜脈注射（IV）維持劑量 治療早期阿爾茨海默病
* 每四周一次的維持劑量治療可能更便于患者和照護者繼續阿爾茨海默病的治療； * 斑塊清除后，阿爾茨海默病的進展并不會停止； * 持續使用LEQEMBI治療可以減緩疾病進展，并延長治療效益。...
迪哲醫藥再融資獲證監會注冊，18.5億元加速產品研發進度并打造國際標準全鏈條產業體系
上海2025年2月7日 /美通社/ -- 2025年2月7 日，迪哲醫藥公告顯示，迪哲醫藥的科創板定向增發方案已經獲中國證券監督管理委員會（以下簡稱"證監會")注冊，預計募集資金不超過18.5億元，加...
賽多利斯2024財年達成業績目標；第四季度表現出色，整體趨勢向好
* 2024年業績初步結果：銷售收入33.81億歐元（按固定匯率計算同比增長0.1%），基本息稅折舊攤銷前利潤率達28.0% * 訂單量增長10.8%，下半年需求回暖明顯 * 2025年整...
優銳醫藥宣布恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre?）在中國澳門特別行政區獲批
恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre?）用于成人慢性阻塞性肺病（COPD）的維持治療 全球首創吸入型COPD治療藥物，同時實現支氣管擴張以及抗炎效應 上海2025年2月7日 /美...
總金額超1.3億美元，復宏漢霖與Dr. Reddy's就在研達雷妥尤單抗生物類似藥HLX15達成歐美授權合作
上海2025年2月6日 /美通社/ -- 2025年2月6日，復宏漢霖（2696.HK）宣布與Dr. Reddy's Laboratories的全資子公司Dr. Reddy's Laboratori...
HER2雙抗ADC藥物JSKN003 治療HER2陽性乳腺癌Ⅲ期臨床獲批
蘇州2025年2月6日 /美通社/ --?康寧杰瑞生物制藥（股票代碼：9966.HK）與石藥集團（股票代碼：1093.HK）共同宣布，HER2雙特異性抗體偶聯藥物（ADC）JSKN003對比恩美曲妥...
復宏漢霖H藥 漢斯狀?于歐盟獲批上市，用于一線治療廣泛期小細胞肺癌
* H藥 漢斯狀?是全球首個獲批一線治療ES-SCLC的抗PD-1單抗 * H藥 漢斯狀?是首個且唯一在歐盟獲批上市用于ES-SCLC治療的抗PD-1單抗 * H藥 漢斯狀?目前已在中國、...
AI 與基因組學進步為亞洲肺癌負擔帶來新希望
新加坡2025年2月5日 /美通社/ --?亞洲是受肺癌威脅最嚴重的地區，占全球新診斷肺癌病例的 63.1% 和肺癌死亡人數的 62.9%（1）。 許多國家已采用低劑量 CT 掃描來檢測這種致命癌...
和鉑醫藥HBM9378/SKB378治療慢性阻塞性肺疾病的臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批準
中國上海、美國馬薩諸塞州劍橋和荷蘭鹿特丹2025年2月5日 /美通社/ --?和鉑醫藥（股票代碼：02142.HK），一家專注于腫瘤及免疫領域創新抗體療法發現、開發及商業化的全球生物醫藥公司今日宣布...
晶泰科技（2228.HK）與韓國頂尖制藥企業JW Pharmaceutical (001060.KS) 簽署合作協議，以AI+機器人打造新一代藥物合成實驗室
深圳2025年2月4日 /美通社/ -- 今天，晶泰科技（晶泰控股-P，XTALPI-P，2228.HK）宣布與亞洲領先的韓國藥企JW Pharmaceutical (001060.KS) 簽署千...
百特醫療腎臟護理業務現已正式成為萬益特，一家全新獨立的重要臟器療法公司
萬益特傳承七十年來在腎臟護理領域的引領與創新，專注于為患者及醫護團隊提供更靈活、協作和可及的治療選擇 每天，萬益特在100多個國家和地區實現了超過100萬次的患者觸達，我們致力于為全球的患者延續生命...
諾納生物宣布與Invetx達成戰略合作，共同推進動物保健領域的下一代生物療法研發
馬薩諸塞州劍橋, 2025年2月3日 /美通社/ --?諾納生物，一家致力于前沿技術創新，并為合作伙伴提供涵蓋靶點驗證和新一代生物大分子藥物從發現至臨床前研發等Idea to IND（I to IT...
馴鹿生物伊基奧侖賽注射液（FUCASO）新藥上市申請獲新加坡衛生科學局（HSA）正式受理
中國南京、上海和加州圣荷西2025年1月29日 /美通社/ -- 2025年1月29日，馴鹿生物宣布，新加坡衛生科學局（ HSA）已正式受理其CAR-T細胞產品伊基奧侖賽注射液（FUCASO）的新藥上...
康哲藥業（00867）獲得1類新藥長效抗IL-4Rα單抗MG-K10
深圳2025年1月26日 /美通社/ -- 康哲藥業控股有限公司（"康哲藥業"）欣然宣布，于2025年1月24日，通過其附屬公司與湖南麥濟生物技術股份有限公司（"麥濟生物"）及其附屬公司就1類新藥抗...
同源康醫藥受邀參加第43屆摩根大通醫療健康大會（JPM大會）
上海和舊金山2025年1月24日 /美通社/ -- 浙江同源康醫藥股份有限公司（以下簡稱"同源康醫藥"，股份代碼：2410.HK）榮幸受邀參加于美國舊金山舉行的第43屆摩根大通醫療健康大會（J.P....
勃林格殷格翰在研療法nerandomilast被納入優先審評，加速惠及中國特發性肺纖維化患者
上海2025年1月24日 /美通社/ -- 2025年1月24日 ，國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)正式授予勃林格殷格翰在研肺纖維化療法口服磷酸二酯酶4B（PDE4B）抑制劑nerandom...
TüV萊茵與拜耳健康消費品啟東工廠"零碳工廠"認證項目正式啟動
江蘇啟東2025年1月24日 /美通社/ --?日前，國際獨立第三方檢測、檢驗和認證機構德國萊茵TüV大中華區（簡稱"TüV萊茵"）與拜耳醫藥保健有限公司啟東分公司（簡稱"拜耳健康消費品啟東工廠"）...
再鼎醫藥ZL-1310獲美國FDA 孤兒藥資格認定
上海和馬薩諸塞州劍橋2025年1月23日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日宣布，美國食品藥品監督管理局（FDA）已授予ZL-1310孤兒藥資...
SIRPAD - 針對MAGICTOUCH PTA西羅莫司涂層球囊的全球最大規模隨機對照試驗完成患者入組
佛羅里達州坦帕2025年1月21日 /美通社/ -- 血管介入治療領域的創新藥物輸送技術全球領先企業Concept Medical Inc
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