中國無錫和美國休斯頓2018年1月30日電 /美通社/ -- 全球領先的生物制藥技術平臺公司藥明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)與美國生物技術公司Aravive今日聯合宣布,基于雙方在Aravive候選藥物AVB-S6-500工藝開發、中試放大及cGMP生產等方面合作取得的快速進展,而后Aravive成功向美國FDA提交新藥臨床試驗申請(IND),雙方決定進一步擴大在生物藥研發管線的全方位合作。AVB-S6-500(曾用代號Aravive-S6)是一種新型的GAS6-AXL通路抑制劑,用于癌癥和非惡性纖維化疾病的治療研究。
“自選擇藥明生物為我們的候選藥物AVB-S6-500臨床前研究提供生產服務以來,雙方的努力促使該藥在生產和放大上取得巨大進展。在短短16個月內,藥明生物已將項目從質粒構建順利推進到向美國FDA提交IND申請。”Aravive董事長Ray Tabibiazar博士表示,“我們期待與藥明生物加強合作,按照計劃推進AVB-S6-500進入臨床試驗研究,并在我們不斷擴大的研發管線上展開更緊密的合作。”
“我們非常高興能參與AVB-S6-500的持續研發和生產,并對這款全球首創生物藥作為癌癥與纖維化疾病的創新療法展現出的潛力感到興奮。”藥明生物首席執行官陳智勝博士指出,“我們期待與Aravive在未來研發管線產品上繼續開展合作。Aravive與藥明生物建立研發管線全方位的合作再次有力體現了藥明生物為合作伙伴提供的服務具有卓越的GMP質量標準和國際水準。我們將不斷努力為全球市場帶來更多老百姓買得到、也買得起的創新生物藥,造福全球病患。”
2017年8月,藥明生物無錫基地成為中國首個完成美國FDA生物藥批準前檢查(Pre-License Inspection, PLI)的cGMP生產基地,為創新生物藥商業化生產業務高速發展奠定了堅實基礎。
關于AVB-S6-500
AVB-S6-500是一款創新生物候選藥物,能以高親和力中和GAS6,抑制GAS6-AXL信號通路。研究表明,GAS6-AXL信號傳導被認為是促進腫瘤生長及轉移、腫瘤免疫逃逸與抵抗其他抗癌藥物的關鍵分子通路。臨床前研究中,抑制AXL-GAS6不僅顯示出了單藥療效,而且還能與多種抗癌療法(包括放射療法、免疫腫瘤藥物以及阻斷DNA復制與修復的藥物)聯用產生協同效應。Aravive預計將于2018年第一季度啟動AVB-S6-500的I期臨床試驗。
關于Aravive
Aravive是一家私人控股的生物制藥公司,重點開發新型針對難治性惡性腫瘤與某些纖維化疾病的高度選擇性療法。公司候選藥物的主攻方向是GAS6-AXL通路,該藥物已在多種腫瘤模型中獲得了諸多強有力的臨床前研究數據。公司總部位于美國德克薩斯州休斯頓市,并獲得美國德克薩斯州癌癥預防與研究所(CPRIT)的支持。欲了解更多信息,請訪問公司官網:www.aravive.com。
關于藥明生物
藥明生物作為一家香港上市公司,是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務,幫助任何人、任何公司發現、開發及生產生物藥,實現從概念到商業化生產的全過程,加速全球生物藥研發進程,降低研發成本,造福病患。如需更多信息,請訪問:www.wuxibiologics.com.cn。