在研發新聞發布會上,公司公布了一系列極具前景的同類首個與潛在突破性在研新藥
德國殷格翰2018年4月26日電 /美通社/ -- 家族制藥企業勃林格殷格翰4月25日于德國殷格翰全球總部舉行研發新聞發布會,主題為“超越疾病界限”。在發布會上,公司公布了最新的在研項目信息。基于公司的研發戰略與現有的在研藥品,預計到2025年將有15種新藥有望獲批上市(經概率調整后)。勃林格殷格翰擁有大量的同類首個與突破性潛在候選藥物,公司將繼續執行目前成功的研發戰略。
到2025年,勃林格殷格翰將投入超過200億歐元,用于人用藥品的研發。在過去的四年里,公司在多個適應癥上獲得了14項監管批準,其中包括四個新分子化合物以及四項美國FDA授予的“突破性療法”認定。
勃林格殷格翰執行董事會成員、研發負責人Michel Pairet博士表示:“對我們的研發人員來說,較大的目標是通過這80多個臨床與臨床前項目,為患者帶來醫療突破。我們約有65%的候選藥物已具備突破性和/或同類首個的潛力,但我們的目標不止于此。我們要用全新的目光,致力于超越疾病界限。”
為了實現這樣的愿望,勃林格殷格翰勇于面對風險來深入挖掘疾病機制,整合最新的科學和技術進展,并與較佳合作伙伴攜手同行,共同發現與創造全新的藥品。
勃林格殷格翰首席醫學官Christopher Corsico博士表示:“我們在研藥品的規模、研發進展以及它們為患者帶來的意義正在不斷激勵著我們的全球團隊,包括8000名科學家、醫生與其他貢獻者。我們的在研藥品包括針對炎癥性皮膚與腸道疾病的同類首個抑制劑、轉化性腫瘤候選藥物、前景極佳的精神分裂癥預防策略以及兩個重磅藥品的重要適應癥 -- 維加特®(Ofev®)用于肺纖維化的治療、歐唐靜®(Jardiance®)用于慢性腎病和慢性心力衰竭的治療。我們期待為數百萬患者帶來長期的健康,改善他們的生活質量。”
為了支持與補充自身的研發實力,勃林格殷格翰正在進一步加強外部合作,擴大創新合作伙伴的范圍。目前,公司已與70多家創新伙伴展開合作,包括高校、科研機構與生物科技公司等。
Michel Pairet博士表示:“我們與合作伙伴的長期合作關系是建立在尊重、互諒、信任與熱情的基礎上的。基于這些價值觀,我們共同創造了一個良好的環境,能實現協同效應,從而更快更好地產出科研成果。我們長期堅定地致力于研發創新藥品,這將帶來患者所需的變革性藥物。”
勃林格殷格翰在研藥物的最新亮點
免疫
在免疫領域,勃林格殷格翰的IL-36受體抑制劑有望改變免疫介導性疾病患者的標準治療。
BI 655130是一種新型生物藥品,也是同類首個IL-36受體抗體。在針對泛發性膿皰型銀屑病患者的早期臨床試驗中,單劑量療法已展示出顯著療效。基于這些結果,該抗體有望被用于治療多種炎癥性疾病。
目前,公司正在進行針對其它免疫介導性皮膚與腸道疾病的試驗,包括掌跖型膿皰病、潰瘍性結腸炎、克羅恩病以及其他慢性炎癥疾病。
腫瘤
勃林格殷格翰正在探索直接針對目前無有效藥物的腫瘤細胞通路的靶向療法。此外,在免疫腫瘤領域,研發團隊也正在利用“癌癥加溫”相關療法,致力于激活患者自身免疫系統的能力,并將兩種類型的療法結合起來,形成智能且極具前景的聯合療法。
我們正在推進免疫細胞靶向組合療法,例如癌癥疫苗、溶瘤病毒和T細胞接合器、以及免疫原性細胞死亡誘導劑,例如采用我們的SMAC模擬物與BI 754091(一種PD-1檢查點抑制劑)進行聯合治療。
在以癌細胞為導向的項目中,勃林格殷格翰目前有10多項在研腫瘤產品正處于臨床試驗階段。我們正在研究新的針對腫瘤通路的候選新藥,如KRAS、WNT和p53等,將在未來12至24個月內進入臨床試驗。
中樞神經系統
在中樞神經系統領域,勃林格殷格翰已將PDE9抑制劑研究項目拓展至預防精神分裂癥復發以及預防首發精神病等領域。
在中樞神經系統藥品的研發過程中,勃林格殷格翰始終大膽地采取“逆流而行”的策略。我們的重點在于了解腦電路功能障礙的特定精神疾病癥狀與特征。這是超越目前無法反應潛在疾病機制的疾病分類的關鍵。
勃林格殷格翰致力于探索一系列精神障礙的治療方法,包括精神分裂癥、阿爾茨海默病以及抑郁癥。
纖維化(呼吸系統與心血管代謝疾病)
基于纖維化疾病的病理生理學與發病機制的相似特征,勃林格殷格翰正在研究化合物尼達尼布(nintedanib )在各類纖維化間質性肺病(ILDs)中的應用。
目前,公司正在開展兩項III期臨床試驗,探索使用尼達尼布(維加特®)治療系統性硬化病相關間質性肺疾病(SSc-ILD)以及進行性纖維化相關間質性肺疾病(PF-ILD)患者的療效和安全性。SENSCIS研究已完成患者入組,并有望于2018年12月最終完成。INBUILD研究預計會于2018年第二季度完成患者入組。
針對另一種影響肝臟的纖維化疾病 -- 非酒精性脂肪性肝炎(NASH),勃林格殷格翰已深入了解該疾病的代謝、炎癥和纖維化特點,公司的同類領先化合物 -- AOC3抑制劑 -- 正在進行II期臨床試驗。
心血管代謝疾病
在心血管代謝疾病領域,勃林格殷格翰正在充分利用EMPA-REG OUTCOME®臨床試驗的強大結果,探索恩格列凈(歐唐靜®)在糖尿病領域之外的價值。勃林格殷格翰正在研究采用恩格列凈幫助糖尿病患者及未患糖尿病的患者預防慢性腎病與慢性心力衰竭的潛在療效。
目前,公司正在進行相關的III期臨床試驗,旨在研究恩格列凈對慢性腎病(CKD)患者及慢性心力衰竭(CHF)患者的療效。EMPA-KIDNEY與EMPEROR HEART FAILURE臨床試驗預計將于2019年至2020年間獲得研究結果。