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中國首個(gè)原研全口服丙肝治愈方案上市申請(qǐng)獲受理

杭州和紹興2018年8月1日電 /美通社/ -- 歌禮今日宣布,公司向國家藥品監(jiān)督管理局遞交的中國首個(gè)原研全口服丙肝治愈方案上市申請(qǐng)已獲受理。該方案由拉維達(dá)韋(Ravidasvir, RDV, ASC16)聯(lián)合戈諾衛(wèi)®(達(dá)諾瑞韋,Danoprevir, DNV)組成,12周治愈率高達(dá)99%,不受基線耐藥影響。該全口服無干擾素方案可適用于更多患者人群。

歌禮創(chuàng)始人、董事長及總裁吳勁梓博士說,“今天上午,歌禮作為香港交易所新規(guī)則實(shí)施后全球第一個(gè)未有盈利的生物科技公司成功掛牌上市;下午,我們的突破性全口服丙肝治愈方案上市申請(qǐng)獲得受理。一天之內(nèi)取得兩項(xiàng)重要成就,充分表明歌禮為踐行對(duì)投資者的承諾和為患者帶來高效治愈方案所做的不懈努力。”

今年6月8日,歌禮突破性丙肝治愈方案戈諾衛(wèi)®療法獲得上市批準(zhǔn),現(xiàn)已在中國實(shí)現(xiàn)銷售并受到臨床醫(yī)生的高度認(rèn)可;原研全口服丙肝治愈方案上市申請(qǐng)獲得受理,意味著歌禮將有望很快為中國丙肝患者提供兩個(gè)突破性治愈方案,進(jìn)一步鞏固其在中國丙肝治療領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

消息來源:歌禮生物科技(杭州)有限公司
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