馬薩諸塞州沃爾瑟姆和上海2019年6月11日 /美通社/ -- 再鼎醫藥與Deciphera公司(納斯達克股票代碼:DCPH)今日宣布達成獨家授權協議,以推進Ripretinib在大中華區(中國大陸、香港、澳門和臺灣)的開發和商業化。Deciphera公司是一家專注于解決腫瘤耐藥機制的、處于臨床階段的生物醫藥公司。Ripretinib是由Deciphera公司研發的一種試驗性口服激酶開關調控抑制劑,用于治療由KIT或PDGFRα基因驅動的胃腸道間質瘤(Gastrointestinal Stromal Tumors, GIST)和其他實體腫瘤。
根據協議條款,Deciphera公司將獲得2,000萬美元的現金預付款,并有資格獲得最高達1.85億美元的潛在開發和商業里程碑付款。此外,再鼎醫藥將根據Ripretinib在大中華區的年度凈銷售額向Deciphera支付特許權使用費。再鼎醫藥將獲得Ripretinib在大中華區的獨家開發和商業化權利。再鼎醫藥將憑借其在注冊和臨床領域的專業能力領導Ripretinib在該區域的臨床開發。Deciphera公司計劃將中國臨床中心納入正在進行的全球Ⅲ期INTRIGUE研究,該研究旨在對比Ripretinib與舒尼替尼作為二線治療方案在胃腸道間質瘤患者中的療效。
Deciphera公司總裁兼首席執行官Steve Hoerter表示:“我們相信再鼎醫藥是Ripretinib未來在大中華區開發和商業化的最理想的合作伙伴。再鼎醫藥在快速推進創新候選藥物開發的優秀經驗將成為加速Ripretinib在大中華地區開發的重要助力。我們很高興能與再鼎醫藥合作,為大中華區胃腸道間質瘤患者提供亟需的治療選擇。”
再鼎醫藥董事長兼首席執行官杜瑩博士說:“我們很高興與Deciphera公司就Ripretinib達成獨家協議,并期待通過與Deciphera公司的合作,早日為大中華地區的胃腸道間質瘤患者帶來Ripretinib。迄今為止已經公布的臨床數據都非常令人鼓舞,我們相信一旦Ripretinib獲批,將可能會改變許多胃腸道間質瘤患者的治療現狀。Ripretinib與我們現有的針對晚期胃腸道腫瘤的管線有很強的臨床和商業協同作用。我們將與Deciphera公司通力合作,早日為全球的患者帶來這一重要療法。”
“中國每年約有30,000名新診斷,和估計超過10萬名已經在進行治療的胃腸道間質瘤患者?!敝袊R床腫瘤學會胃腸道間質瘤專家委員會主任委員、北京大學腫瘤醫院副院長沈琳博士說?!拔改c道間質瘤治療中存在顯著的未滿足的醫療需求,特別是一些難治的患者。Ripretinib初步的數據,顯示出良好的療效和安全性,將可能成為胃腸道間質瘤患者更好的選擇。”