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方達醫藥新增2萬平方米實驗室,拓展DMPK和臨床前動物實驗服務

方達醫藥
2020-03-12 18:48 8374
3月12日上午,方達醫藥和蘇州吳中經濟技術開發區管委會雙方代表就新實驗樓落地簽約項目合作協議。

蘇州2020年3月12日 /美通社/ -- 3月12日上午,方達醫藥和蘇州吳中經濟技術開發區管委會雙方代表就新實驗樓落地簽約項目合作協議。方達醫藥新實驗樓位于蘇州吳中經濟技術開發區吳淞江工業園富民三期高標準4號廠房,面積超過2萬平方米,將主要用于開展DMPK動物代謝研究及GLP安全性評價、臨床前研究服務。

簽約儀式
簽約儀式

自2006年在中國投入運營以來,方達醫藥陸續在國內開展生物分析(生物藥/化藥)、BE臨床研究、制劑工藝開發及生產等研發服務,此次新增實驗室用于開展DMPK和臨床前動物實驗服務,標志著方達醫藥在中國將提供更為全面的藥物研發臨床前研究服務項目,進一步擴張其在中國的業務布局和服務范圍。

方達醫藥中國總經理-張天誼(右)蘇州吳中經濟技術開發區招商局局長-姚靜(左)
方達醫藥中國總經理-張天誼(右)蘇州吳中經濟技術開發區招商局局長-姚靜(左)

新實驗樓預計2020年第二季度開始施工。除用以拓展DMPK動物代謝研究及GLP安全性評價、臨床前研究業務以外,還考慮進一步擴展現有業務,包括分析檢測、臨床樣品生產、穩定性研究、微生物檢測、包材相容性研究等。

新實驗樓外觀圖
新實驗樓外觀圖

此前,方達醫藥已在美國Exton.PA開展DMPK服務,并于2018年收購了美國Concord Biosciences,LLC,其在毒理學、藥代動力學研究(嚙齒類、狗和非靈長類動物NHP)等方面擁有豐富的項目經驗和專業實力。

“擴增2萬平方米實驗室空間,標志著我們可以在中國為客戶提供更為全面的服務?!狈竭_醫藥中國總經理張天誼表示,“我們將為新實驗室植入符合美國FDA標準的質量管理體系,充分利用中美兩國同時運營的優勢,以支持未來客戶的國內和跨國藥物研發需求。”

消息來源:方達醫藥
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